Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5-alfa-reduktaasin vaikutus testosteroniin miehillä

perjantai 4. marraskuuta 2005 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

5-alfa-reduktaasin rooli testosteronin toiminnan välittäjänä

Entsyymi 5-alfa-reduktaasi on läsnä pieniä määriä lihaksissa ja muuttaa testosteronin dihydrotestosteroniksi (DHT). Testosteroni vaikuttaa laihaan kehon kudokseen, lihaskokoon, lihasvoimaan ja miesten seksuaaliseen toimintaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka 5-alfa-reduktaasi vaikuttaa testosteronin vaikutuksiin nuorilla terveillä miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testosteroni, hallitseva verenkierrossa oleva androgeeni miehillä, toimii aktiivisena hormonina joissakin kohdekudoksissa; testosteronin vaikutukset muihin kohde-elimiin edellyttävät kuitenkin sen muuntamista kahdeksi aktiiviseksi metaboliitiksi, estradioli 17-beetalle ja DHT:ksi. 5-alfa-reduktaasin rooli testosteronin vaikutusten välittäjänä lihaksiin ja seksuaaliseen toimintaan on edelleen epäselvä. Tämä tutkimus selvittää, onko testosteronin 5-alfa-pelkistys DHT:ksi välttämätön vaikutusten välittämiseksi rasvattomaan massaan, lihaskokoon, lihasvoimaan ja jalkojen tehoon miehillä. Tutkimuksessa arvioidaan myös 5-alfa-reduktaasin tarvetta ylläpitää androgeenivaikutuksia seksuaaliseen toimintaan (seksuaalinen halu, yleinen seksuaalinen aktiivisuus, yöllinen peniksen turpoaminen [NPT], vaste visuaalisiin eroottisiin ärsykkeisiin ja peniksen jäykkyys).

Tämän tutkimuksen osallistujia hoidetaan lääkkeellä, joka estää endogeenisen testosteronin tuotannon. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti saamaan joko testosteronia ja lumelääkettä tai testosteronia ja 5-alfa-reduktaasin estäjä dutasteridia. Testosteronia annetaan viikoittain; sekä dutasteridia että lumelääkettä annetaan päivittäin. Ruokavalio ja liikunta standardoidaan molemmissa ryhmissä. Osallistujat arvioidaan opiskelupaikalla ja viikolla 20. Arvioinnit sisältävät mittauksia, kuten DEXA-skannauksen, MRI-skannauksen sekä lihasten suorituskyvyn ja seksuaalisen toiminnan testit. Osallistujat saavat myös verikokeita turvallisuuden seurantaa varten; verikokeet sisältävät hematokriitin, maksaentsyymien (AST ja ALT), eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) ja kolesterolin mittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

184

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • Rekrytointi
        • Charles R. Drew University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shalender Bhasin, MD
          • Puhelinnumero: 323-563-9353

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Yleiskunto on hyvä ja pystyy käymään vahvuustesteissä
  • Normaalit testosteronitasot (300-1100 ng/dl), LH- ja FSH-tasot

Poissulkemiskriteerit

  • Harrastaa tällä hetkellä kilpaurheilua
  • Henkinen tila, joka estäisi protokollan täydellisen ymmärtämisen ja noudattamisen
  • Häiriö, jonka tiedetään aiheuttavan hypogonadismia tai liittyvän siihen (esim. aivolisäkkeen kasvaimet, hyperprolaktinemia, HIV-infektio tai Klinefelterin oireyhtymä)
  • Yli 20 % yli ihannepainon
  • Vammaisuus, joka estäisi osallistumisen voimatesteihin (esim. raajojen amputaatio, sokeus, vaikea niveltulehdus, angina pectoris tai neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, aivohalvaus tai myopatia)
  • Hallitsematon verenpainetauti, diabetes, sydämen vajaatoiminta tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuus 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Häiriöt, joita androgeenihoito saattaa pahentaa (esim. hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu tai eturauhassyöpä, erytrosytoosi [hematokriitti > 51 % lähtötilanteessa] tai Berliinin kyselylomakkeella arvioitu uniapnea)
  • Seerumin PSA-tasot > 4 mikrog/l
  • AST-, ALT- tai alkalisen fosfataasin nousu yli kolme kertaa normaalin ylärajaan verrattuna
  • Kreatiniini yli 2 mg/dl
  • Lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa lihasten tai luun aineenvaihduntaan (esim. glukokortikoidi, rhGH, androgeeniset steroidit, oraaliset androgeeniprekursorit, kuten androsteenidioni tai DHEA) tai androgeenien aineenvaihduntaan, toimintaan tai puhdistumaan (esim. dilantiini, fenobarbitoli, aldaktoni, flunateramidi,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shalender Bhasin, MD, Charles R. Drew University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HD043348-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset testosteronin enantaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa