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의학적으로 난치성 국소화 관련 간질 환자의 비침습적 발작 국소화: 동기화된 MEG-EEG 기록

이 연구는 비침습 수술 전 평가에서 자기뇌파검사(MEG) 단독 및 뇌파검사(EEG)와 함께 평가할 것입니다. 침습적 방법을 통해 수행하는 것과 비교하여 간질 발작의 위치를 ​​결정하는 이러한 방법의 기여도를 살펴볼 것입니다. EEG는 두피의 전자 전위차를 측정합니다. 한편, MEG는 동기화된 신경 전류에 의해 발생하는 자기장 기록을 통해 뇌의 뉴런 활동을 기록하는 비침습적 기술입니다. 발작을 감지하는 능력이 있습니다. 뇌의 자기 신호가 다양하기 때문에 이 기술은 신호의 약함과 잡음의 강도라는 두 가지 주요 문제의 균형을 맞춰야 합니다. EEG는 세포 외 체적 전류에 민감한 반면 MEG는 주로 세포 내 전류를 등록합니다. 전기장은 조직의 전도 특성에 상당히 의존하고 자기장은 조직에 의해 훨씬 덜 왜곡되기 때문에 MEG는 더 나은 공간 분해능을 갖습니다. EEG와 MEG가 이온의 기본 전류에 대한 보완 데이터를 제공한다는 많은 증거가 있습니다.

완화되지 않는 간질이 있고 수술 후보로 간주되고 간질 수술을 수락하는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다.

수술을 받기 전에 참가자는 눈과 귀를 위한 구멍이 있는 헬멧으로 머리 전체를 덮고 앉거나 누워 있습니다. 뇌 자기장은 275채널 OMEGA 시스템으로 기록됩니다. 세션 내내 환자와의 시각적 및 양방향 오디오 통신이 유지됩니다. 참가자로부터 데이터 수집은 여러 세션 동안 수행되며 각 세션은 10분에서 60분까지 지속되며 총 120분을 초과하지 않습니다. 첫 번째 녹음의 품질이 충분하지 않은 경우 환자는 한두 번 반복할 수 있습니다.

명확한 발작 초점이 있는 것으로 밝혀진 참가자는 치료의 일부인 수술을 직접 진행할 것입니다. 발작 초점이 모호한 사람은 침습적 모니터링을 진행합니다.

참가자는 1, 3, 6 및 12개월 간격으로 외래 진료소에서 추적됩니다. 적절하다고 판단되는 경우 주기적으로 재이미징을 받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적:

우리는 침습적 방법과 비교하여 비침습적 수술 전 평가의 국소화 수율에 대한 각 방법과 그 조합의 기여도를 연구하기 위해 자기뇌파검사(MEG)만을 사용하고 EEG(MEG-EEG)와 함께 사용할 것입니다. 우리는 또한 발작 기원 및 국소화 데이터를 수술 결과와 연관시키고, 돌이켜 보면 침습적 모니터링을 피할 수 있었던 환자의 비율을 계산할 것입니다.

연구 모집단:

이 연구의 참가자는 표준 임상 치료의 일부로 간질 수술을 받을 의학적으로 난치성 국소화 관련 간질 환자입니다.

연구 설계/방법:

우리는 275채널 전체 헤드 MEG 시스템(CTF Systems 2001 Inc)을 사용할 것입니다. 환자는 수술을 받기 전에 바로 누운 상태에서 MEG-EEG 기록을 받게 됩니다. 결과 데이터는 환자의 표준 수술 전 평가 중에 얻은 데이터와 통합되고 만성 침습적 모니터링(임상적으로 지시된 경우) 및/또는 수술 중 전기 피질 검사(모든 환자-표준 치료) 동안 얻은 침습 데이터와 비교됩니다. ). 데이터를 분석할 때 독자는 다른 양식(MEG 대 EEG, 비침습적 대 침습적)의 결과에 눈이 멀게 됩니다.

환자는 1, 3, 6, 12개월 간격으로 외래 진료소에서 추적 관찰됩니다. 수술 결과는 Engel 및 ILAE(International League Against Epilepsy) 결과 척도에 따라 등급이 매겨집니다.

이 프로토콜의 결과는 그 자체로 간질 수술을 나타내거나 유발하지 않습니다.

결과:

1차 결과 측정은 비침습적 및 침습적으로 감지되고 기술된 발작 병소의 비율이 될 것입니다. 2차 결과 측정은 침습적 및 비침습적으로 국소화된 발작 병소를 가진 환자의 비율, 두 가지 양식에서 얻은 국소화 데이터와 수술 결과의 상관관계, 간질 발생 영역의 해부학적 위치와 수술 결과 사이의 상관관계입니다. .

연구 유형

관찰

등록

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

18세 이상의 환자.

난치성 간질을 앓고 있으며 수술 후보로 간주되고 간질 수술을 받는 성별 및 인종 또는 민족의 환자.

제외 기준:

18세 미만의 환자.

임산부.

수술 후보자가 아닌 환자.

간질 수술을 받아들이지 않는 환자.

진행성 신경 장애가 있는 환자.

MEG/EEG 기록에 적절히 협조할 수 없는 환자

뇌 수술을 받은 환자.

연구에 대한 동의를 이해하고 서명할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2003년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 6일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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