Ei-invasiivisten kohtausten lokalisointi potilailla, joilla on lääketieteellisesti refraktorinen lokalisaatio, liittyvä epilepsia: synkronoidut MEG-EEG-tallenteet
Tässä tutkimuksessa arvioidaan magnetoenkefalografiaa (MEG) yksinään ja yhdessä elektroenkefalografian (EEG) kanssa ei-invasiivisessa esikirurgisessa arvioinnissa. Siinä tarkastellaan näiden menetelmien osuutta epilepsiakohtauksen sijainnin määrittämisessä verrattuna invasiiviseen menetelmään. EEG mittaa sähköpotentiaalin eroja päänahassa. Toisaalta MEG on ei-invasiivinen tekniikka aivojen neuronien toiminnan tallentamiseen synkronoitujen hermovirtojen aiheuttamien magneettikenttien tallentamiseksi. Sillä on kyky havaita kohtaukset. Koska aivojen magneettiset signaalit vaihtelevat, tämän tekniikan on tasapainotettava kaksi keskeistä ongelmaa: signaalin heikkous ja kohinan voimakkuus. EEG on herkkä solunulkoisille tilavuusvirroille, kun taas MEG rekisteröi ensisijaisesti solunsisäisiä virtoja. Koska sähkökentät ovat melko riippuvaisia kudosten johtavista ominaisuuksista ja kudos vääristää huomattavasti vähemmän magneettikenttiä, MEG:llä on parempi avaruudellinen resoluutio. On olemassa paljon todisteita siitä, että EEG ja MEG tarjoavat täydentäviä tietoja ionien taustalla olevista virroista.
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on epilepsia, joka ei parane ja joita pidetään leikkauksen kohteena ja jotka hyväksyvät epilepsialeikkauksen, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.
Ennen leikkausta osallistujat joko istuvat tai makaavat päänsä kypärässä, joka peittää koko pään ja jossa on aukot silmiä ja korvia varten. Aivojen magneettikentät tallennetaan 275-kanavaisella OMEGA-järjestelmällä. Koko istunnon ajan potilaan kanssa ylläpidetään visuaalista ja kaksisuuntaista ääniviestintää. Tietojen hankinta osallistujalta tapahtuu useiden istuntojen aikana, joista kukin kestää 10-60 minuuttia, yhteensä enintään 120 minuuttia. Jos ensimmäinen tallenne ei ole riittävän laadukas, potilas voi toistaa sen kerran tai kahdesti.
Ne osallistujat, joilla havaitaan selkeä kohtausfokus, etenevät suoraan leikkaukseen, joka on osa heidän hoitoaan. Ne, joiden kohtauksen fokus on epäselvä, siirtyvät invasiiviseen seurantaan.
Osallistujia seurataan poliklinikalla 1, 3, 6 ja 12 kuukauden välein. Niille voidaan ajoittain tehdä uudelleenkuvaus tarpeen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Käytämme magnetoenkefalografiaa (MEG) yksinään ja yhdessä EEG:n (MEG-EEG) kanssa tutkiaksemme kunkin menetelmän ja niiden yhdistelmän osuutta ei-invasiivisen esikirurgisen arvioinnin paikantamiseen verrattuna invasiiviseen menetelmään. Korreloimme myös kohtausten alkuperän ja lokalisoinnin tiedot leikkaustulokseen ja laskemme jälkikäteen niiden potilaiden osuuden, joilla invasiivinen seuranta olisi voitu välttää.
Tutkimusväestö:
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaita, joilla on lääketieteellisesti refraktorinen lokalisaatioon liittyvä epilepsia ja joille tehdään epilepsialeikkaus osana normaalia kliinistä hoitoaan.
Tutkimuksen suunnittelu/menetelmät:
Käytämme 275-kanavaista kokopäätä MEG-järjestelmää (CTF Systems 2001 Inc). Potilaille tehdään makuuasennossa oleva MEG-EEG-tallennus ennen leikkausta. Tuloksena saadut tiedot integroidaan potilaan tavanomaisen ennen leikkausta tehdyn arvioinnin aikana saatuihin tietoihin ja verrataan kroonisen invasiivisen seurannan (jos kliinisesti aiheellista) ja/tai intraoperatiivisen elektrokortikografian (kaikki potilaat -hoidon standardi) aikana saatuihin invasiivisiin tietoihin. ). Dataa analysoidessaan lukijat sokeutuvat toisen modaliteetin tuloksiin (MEG vs. EEG, ei-invasiivinen vs. invasiivinen).
Potilaita seurataan poliklinikalla 1, 3, 6 ja 12 kuukauden välein. Leikkaustulokset luokitellaan Engelin ja International League Against Epilepsy (ILAE) -tulosasteikon mukaan.
Tämän protokollan havainnot eivät sinänsä viittaa epilepsialeikkaukseen tai johda siihen.
Tulokset:
Ensisijainen tulosmitta on havaittujen ja rajattujen kohtausten osuus sekä ei-invasiivisesti että invasiivisesti. Toissijaisia tulosmittauksia ovat niiden potilaiden osuus, joilla on invasiivisesti ja ei-invasiivisesti lokalisoituneita kohtauspesäkkeitä, molemmista menetelmistä saatujen lokalisointitietojen korrelaatio leikkaustulokseen sekä epileptogeenisen alueen anatomisen sijainnin ja leikkaustuloksen välinen korrelaatio. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Yli 18-vuotiaat potilaat.
Potilaat, jotka ovat molempia sukupuolia ja mitä tahansa rotua tai etnistä alkuperää, joilla on vaikea epilepsia ja jotka katsotaan leikkauksiksi ja jotka hyväksyvät epilepsialeikkauksen.
POISTAMISKRITEERIT:
Alle 18-vuotiaat potilaat.
Raskaana olevat naiset.
Potilaat, jotka eivät ole kirurgisia ehdokkaita.
Potilaat, jotka eivät hyväksy epilepsialeikkausta.
Potilaat, joilla on eteneviä neurologisia häiriöitä.
Potilaat, jotka eivät pysty tekemään riittävää yhteistyötä MEG/EEG-tallenteiden kanssa
Potilaat, joille tehtiin aivoleikkaus.
Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumustaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amo C, Saldana C, Hidalgo MG, Maestu F, Fernandez A, Arrazola J, Ortiz T. Magnetoencephalographic localization of peritumoral temporal epileptic focus previous surgical resection. Seizure. 2003 Jan;12(1):19-22. doi: 10.1016/s1059131102001486.
- Baumgartner C, Pataraia E, Lindinger G, Deecke L. Neuromagnetic recordings in temporal lobe epilepsy. J Clin Neurophysiol. 2000 Mar;17(2):177-89. doi: 10.1097/00004691-200003000-00007.
- Boon P, D'Have M, Vanrumste B, Van Hoey G, Vonck K, Van Walleghem P, Caemaert J, Achten E, De Reuck J. Ictal source localization in presurgical patients with refractory epilepsy. J Clin Neurophysiol. 2002 Oct;19(5):461-8. doi: 10.1097/00004691-200210000-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040016
- 04-N-0016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .