医学的に難治性の局在化関連てんかん患者における非侵襲性発作局在化: 同期した MEG-EEG 記録
この研究では、非侵襲的な術前評価において、脳磁図 (MEG) を単独で、または脳波検査 (EEG) と組み合わせて評価します。 侵襲的方法による場合と比較して、てんかん発作の位置を特定する際のこれらの方法の貢献を検討します。 EEGは頭皮上の電位差を測定します。 一方、MEG は、同期した神経電流によって引き起こされる磁場の記録を通じて、脳内のニューロンの活動を記録する非侵襲的な技術です。 発作を感知する能力がある。 脳の磁気信号は変化するため、この技術では、信号の弱さとノイズの強さという 2 つの重要な問題のバランスを取る必要があります。 EEG は細胞外体積電流に敏感ですが、MEG は主に細胞内電流を記録します。 電場は組織の導電特性に大きく依存し、磁場は組織による歪みが大幅に少ないため、MEG の空間分解能は優れています。 EEG と MEG が根底にあるイオンの流れに関する相補的なデータを提供するという多くの証拠があります。
てんかんが改善されていない18歳以上の患者で、手術の候補者と考えられ、てんかん手術を受け入れる患者は、この研究の対象となる可能性があります。
手術を受ける前に、参加者は座るか横になり、目と耳のための開口部があり、頭全体を覆うヘルメットをかぶります。 脳磁場は 275 チャンネルの OMEGA システムで記録されます。 セッション中、患者との視覚および双方向音声コミュニケーションが維持されます。 参加者からのデータの取得は、それぞれ 10 ~ 60 分間続き、合計 120 分を超えない複数のセッション中に行われます。 最初の記録の品質が十分でない場合、患者は 1 回または 2 回繰り返し記録することがあります。
明らかな発作焦点があると判明した参加者は、治療の一部である手術に直接進みます。 発作の焦点があいまいな患者は、侵襲的なモニタリングに進みます。
参加者は外来診療で1、3、6、12カ月の間隔で追跡調査される。 適切と思われる場合には、定期的に再イメージ化が行われる場合があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的:
我々は、脳磁図法(MEG)を単独で使用するか、EEGと組み合わせて(MEG-EEG)、非侵襲的術前評価の局所的収量に対する各方法とその組み合わせの寄与を侵襲的方法と比較して研究します。 また、発作の起源と局在化データを手術結果と相関させ、振り返って侵襲的モニタリングを回避できた可能性のある患者の割合を計算する予定です。
調査対象母集団:
この研究の参加者は、標準的な臨床治療の一環としててんかん手術を受ける予定の医学的に難治性の局在関連てんかんの患者です。
研究デザイン/方法:
275 チャンネルの全頭 MEG システム (CTF Systems 2001 Inc) を使用します。 患者は、外科的処置の前に、仰臥位安静時の MEG-EEG 記録を受けます。 得られたデータは、患者の標準的な術前評価中に得られたデータと統合され、慢性侵襲性モニタリング(臨床的に必要な場合)および/または術中皮質電図検査(すべての患者の標準治療)中に得られた侵襲性データと比較されます。 )。 データを分析するとき、読者は他のモダリティ (MEG と EEG、非侵襲性と侵襲性) の結果が見えなくなります。
患者は外来診療所で1、3、6、12か月の間隔で追跡されます。 手術の結果は、エンゲルおよび国際抗てんかん連盟 (ILAE) の結果スケールに従って等級付けされます。
このプロトコルの結果自体は、てんかん手術を示唆したり、てんかん手術につながるものではありません。
結果:
主要評価項目は、非侵襲的および侵襲的の両方で検出および描写された発作病巣の割合となります。 副次的評価項目は、発作病巣が侵襲的および非侵襲的に共局在する患者の割合、両方の治療法から得られた局在化データと外科的転帰との相関、およびてんかん発生領域の解剖学的位置と手術転帰との相関である。 。
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
18歳以上の患者。
難治性てんかんを患い、性別、人種、民族を問わず、手術候補者とみなされててんかん手術を受け入れる患者。
除外基準:
18歳未満の患者。
妊娠中の女性。
手術の候補者ではない患者。
てんかん手術を受け入れない患者さん。
進行性の神経障害のある患者。
MEG/EEG記録に十分に協力できない患者
脳の手術を受けた患者さん。
患者は研究を理解し、同意に署名することができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Amo C, Saldana C, Hidalgo MG, Maestu F, Fernandez A, Arrazola J, Ortiz T. Magnetoencephalographic localization of peritumoral temporal epileptic focus previous surgical resection. Seizure. 2003 Jan;12(1):19-22. doi: 10.1016/s1059131102001486.
- Baumgartner C, Pataraia E, Lindinger G, Deecke L. Neuromagnetic recordings in temporal lobe epilepsy. J Clin Neurophysiol. 2000 Mar;17(2):177-89. doi: 10.1097/00004691-200003000-00007.
- Boon P, D'Have M, Vanrumste B, Van Hoey G, Vonck K, Van Walleghem P, Caemaert J, Achten E, De Reuck J. Ictal source localization in presurgical patients with refractory epilepsy. J Clin Neurophysiol. 2002 Oct;19(5):461-8. doi: 10.1097/00004691-200210000-00009.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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