의심스러운 1기 폐 병변으로 폐 절제술을 받는 환자의 비소세포폐암 진단에서 단백체 프로파일링
2016년 7월 1일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
비소세포폐암의 검출을 위한 혈청 샘플의 단백질 분석의 사용
근거: 혈액 내 특정 단백질을 평가하는 것은 의사가 환자가 초기 비소세포폐암에 걸렸는지 여부를 판단하는 데 도움이 되는 효과적이고 비침습적인 절차일 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 의심스러운(비정상적인) 1기 폐 병변에 대해 절제술을 받는 환자의 비소세포폐암 진단에 프로테옴 프로파일링이 얼마나 잘 작동하는지 알아보기 위해 프로테옴 프로파일링을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 임상적으로 의심되는 1기 폐 병변이 있고 폐 절제술을 받는 환자에서 혈청 단백체 프로파일링이 원발성 비소세포 폐암의 존재를 예측할 수 있는지 여부를 전향적으로 결정합니다.
중고등 학년
- 이러한 환자에서 원발성 폐암의 병리학적 결절 상태 및 조직병리학적 특징과 혈청 단백체 프로파일을 연관시킵니다.
- 초기 및 후속 혈청 단백체 프로필을 이들 환자의 전체 및 암 특이 생존과 연관시킵니다.
- proteomic profile(수술 전에서 수술 후)의 변화를 이들 환자의 전체 및 암 특이 생존과 연관시킵니다.
제삼기
- 새로운 분자 전략이 이러한 환자에서 폐암의 존재 및/또는 개별 암의 생물학적 행동을 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
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California
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Concord, California, 미국, 94524-4110
- John Muir/Mount Diablo Cancer Center - Concord Campus
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Glendale, California, 미국, 91204
- Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
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Loma Linda, California, 미국, 92357
- Veterans Affairs Medical Center - Loma Linda (Pettis)
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Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Cancer Center
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Medical Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
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Georgia
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Altanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
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Springfield, Illinois, 미국, 62794-9620
- Southern Illinois University School of Medicine
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Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
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Indiana
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Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
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Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202-1886
- Jewish Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
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New Jersey
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Trenton, New Jersey, 미국, 08629
- Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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Kingston, New York, 미국, 12401
- Benedictine Hospital
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Oceanside, New York, 미국, 11572
- South Nassau Communities Hospital
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Stony Brook, New York, 미국, 11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
- Rutherford Hospital
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Bethesda North Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cancer Treatment Center at Good Samaritan Hospital
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Dayton, Ohio, 미국, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
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Dayton, Ohio, 미국, 45405
- Grandview Hospital
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Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Good Samaritan Hospital
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Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
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Dayton, Ohio, 미국, 45429
- CCOP - Dayton
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Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
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Middletown, Ohio, 미국, 45044
- Middletown Regional Hospital
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Troy, Ohio, 미국, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
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Xenia, Ohio, 미국, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
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New Castle, Pennsylvania, 미국, 16105
- Jameson Memorial Hospital - North Campus
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
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Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Miriam Hospital
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Cancer Center
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920-6999
- U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- LDS Hospital
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98114
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비소세포폐암 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 임상적으로 의심스러운 I기(cT1-2 N0 M0) 폐 병변이 있어야 합니다.
- 환자는 폐절제일 전 60일 이내에 수술 전 영상 검사를 받아야 합니다: 임상적으로 확인된 바와 같이 간과 부신을 포함하는 흉부 헬리컬 CT 스캔 및 상복부 CT 스캔(IV 조영제 사용 또는 사용 안 함) 가리키는. 나선형 CT는 간과 부신의 전이성 질환을 배제해야 합니다.
- 환자 또는 환자의 법적으로 허용되는 대리인은 등록 및 수행 중인 모든 연구 관련 절차 이전에 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 환자는 보호 대상 건강 정보의 사용 및 공개를 허용하는 서면 승인을 제공해야 합니다. 참고: 이것은 연구별 동의서 또는 별도의 승인 양식으로 얻을 수 있으며 등록 및 모든 연구 관련 절차가 수행되기 전에 환자로부터 얻어야 합니다.
환자가 이전 암의 생존자인 경우 다음 기준이 충족됩니다.
- 환자는 이전의 모든 악성 종양에 대해 잠재적인 치유 요법을 받았고,
- 재발의 증거가 없는 최소 5년 동안 이전 악성의 증거가 없음(효과적으로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 상피암종, 수술만으로 효과적으로 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 -수술만으로 치료한 동측 또는 반대측 유방의 위치),
- 환자는 치료 의사에 의해 이전 악성 종양의 재발 위험이 낮은 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 환자는 이전 30일 이내에 폐 절제술을 받은 적이 있습니다.
- 환자는 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받았습니다.
- 환자는 수술 절차의 지난 60일 이내에 모든 종류의 혈액 제품 수혈을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 + 혈액 및 혈청 수집
환자는 폐 절제술을 받습니다. 환자는 또한 표면 강화 레이저 탈착/이온화-비행 질량 분석법을 사용하여 프로테오믹 프로파일링을 위해 전혈 및 혈청의 수술 전 및 수술 후 수집을 거칩니다. 수술 시 실시한 폐 조직 생검도 분석합니다. 환자는 60-90일에 추적 관찰한 다음 2-5년 동안 매년 추적합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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의심스러운 폐 병변이 있는 환자에서 혈청 단백질 프로파일이 원발성 폐암의 존재를 예측할 수 있는지 확인
기간: 최대 5년
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최대 5년
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활착
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David H. Harpole, MD, Duke Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harpole DH, Meyerson SL. Lung cancer staging: proteomics. Thorac Surg Clin. 2006 Nov;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.thorsurg.2006.10.001.
- Grogan EL, Deppen SA, Ballman KV, et al.: Accuracy of FDG-PET to diagnose lung cancer in the ACOSOG Z4031 trial. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-7008, 2012.
- Harpole D, Ballman KV, Oberg AL, et al.: Proteomic analysis for detection of NSCLC: results of ACOSOG Z4031. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-7003, 2011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2004년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .