Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеомное профилирование в диагностике немелкоклеточного рака легкого у пациентов, перенесших резекцию легкого по поводу подозрительного поражения легкого I стадии

1 июля 2016 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Использование протеомного анализа образцов сыворотки для выявления немелкоклеточного рака легкого

ОБОСНОВАНИЕ: Оценка специфических белков в крови может быть эффективной и неинвазивной процедурой, помогающей врачам определить, есть ли у пациента ранний немелкоклеточный рак легкого.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом испытании изучается протеомное профилирование, чтобы увидеть, насколько хорошо оно работает в диагностике немелкоклеточного рака легкого у пациентов, перенесших резекцию по поводу подозрительных (аномальных) поражений легких I стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определите проспективно, может ли протеомное профилирование сыворотки предсказать наличие первичного немелкоклеточного рака легкого у пациентов с клинически подозрительным поражением легких I стадии, которым проводится резекция легкого.

Среднее

  • Сопоставьте протеомный профиль сыворотки с патологическим узловым статусом и гистопатологическими особенностями первичного рака легкого у этих пациентов.
  • Соотнесите начальный и последующий протеомный профиль сыворотки с общей и раковой выживаемостью этих пациентов.
  • Соотнесите изменения в протеомном профиле (до операции и после операции) с общей и раковой выживаемостью этих пациентов.

третичный

  • Определите, могут ли новые молекулярные стратегии предсказать наличие рака легких и/или биологическое поведение отдельного рака у этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
    • California
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94524-4110
        • John Muir/Mount Diablo Cancer Center - Concord Campus
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
        • Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
        • Veterans Affairs Medical Center - Loma Linda (Pettis)
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Altanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9620
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202-1886
        • Jewish Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Kingston, New York, Соединенные Штаты, 12401
        • Benedictine Hospital
      • Oceanside, New York, Соединенные Штаты, 11572
        • South Nassau Communities Hospital
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8174
        • Stony Brook University Cancer Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Rutherfordton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28139
        • Rutherford Hospital
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Cancer Treatment Center at Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • New Castle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16105
        • Jameson Memorial Hospital - North Campus
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920-6999
        • U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98114
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные немелкоклеточным раком легкого

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента должен быть ≥18 лет.
  2. Пациент должен иметь клинически подозрительную стадию I (cT1-2 N0 M0) поражения легких.
  3. Пациент должен пройти предоперационные процедуры визуализации в течение 60 дней до даты резекции легкого: спиральная КТ грудной клетки и КТ верхней части живота, включая печень и надпочечники (с внутривенным контрастированием или без него), как клинически указано. Спиральная КТ должна исключить метастазы в печень и надпочечники.
  4. Пациент или законный представитель пациента должен предоставить подписанное и датированное письменное информированное согласие ДО регистрации и выполнения любых процедур, связанных с исследованием.
  5. Пациент должен предоставить письменное разрешение на использование и раскрытие своей защищенной медицинской информации. ПРИМЕЧАНИЕ. Это может быть получено либо в информированном согласии для конкретного исследования, либо в отдельной форме разрешения и должно быть получено от пациента ДО регистрации и выполнения любых процедур, связанных с исследованием.

  6. Если пациент выжил после предшествующего рака, выполняются следующие критерии:

    1. Пациент прошел потенциально излечивающую терапию по поводу всех предшествующих злокачественных новообразований,
    2. Отсутствие признаков каких-либо предшествующих злокачественных новообразований в течение как минимум 5 лет без признаков рецидива (за исключением эффективно леченной базально-клеточной или плоскоклеточной карциномы кожи, карциномы in situ шейки матки, которая эффективно лечилась только хирургическим путем, или лобулярной карциномы в -расположение ипсилатеральной или контралатеральной молочной железы лечится только хирургическим путем),
    3. По мнению лечащего врача, у пациента низкий риск рецидива ранее перенесенных злокачественных новообразований.

Критерий исключения:

  1. Пациент перенес предыдущую резекцию легкого в течение предшествующих 30 дней.
  2. Пациент ранее проходил химиотерапию или лучевую терапию.
  3. Пациенту переливали какие-либо продукты крови в течение последних 60 дней после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Операция + забор крови и сыворотки

Пациентам проводят резекцию легкого. Пациенты также проходят предоперационный и послеоперационный сбор цельной крови и сыворотки для протеомного профилирования с использованием времяпролетной масс-спектрометрии с лазерной десорбцией/ионизацией с поверхностным усилением. Также анализируется биопсия ткани легкого, взятая во время операции.

Пациенты наблюдаются через 60-90 дней, а затем ежегодно в течение 2-5 лет.
Процедура: хирургия
Генетический: протеомное профилирование
Процедура: биопсия
Другой: времяпролетная масс-спектрометрия с лазерной десорбцией/ионизацией с усилением поверхности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, может ли протеомный профиль сыворотки предсказать наличие первичного рака легких у пациентов с подозрительными поражениями легких.
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Выживание
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: David H. Harpole, MD, Duke Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACOSOG-Z4031
  • CDR0000350123 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться