Proteominen profilointi ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnosoinnissa potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio epäilyttävien vaiheen I keuhkovaurioiden vuoksi
perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Seeruminäytteiden proteomisen analyysin käyttö ei-pienisoluisen keuhkosyövän havaitsemiseen
PERUSTELUT: Veren tiettyjen proteiinien arviointi voi olla tehokas ja ei-invasiivinen toimenpide, joka auttaa lääkäreitä määrittämään, onko potilaalla varhainen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan proteomista profilointia saadakseen selville, kuinka hyvin se toimii ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnosoinnissa potilailla, joille tehdään resektio epäilyttävien (epänormaalien) vaiheen I keuhkovaurioiden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Selvitä prospektiivisesti, voiko seerumin proteominen profilointi ennustaa primaarisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän esiintymisen potilailla, joilla on kliinisesti epäilyttäviä vaiheen I keuhkovaurioita ja joille tehdään keuhkojen resektio.
Toissijainen
- Korreloi seerumin proteominen profiili näiden potilaiden primaarisen keuhkosyövän patologisen solmutason ja histopatologisten ominaisuuksien kanssa.
- Korreloi seerumin proteominen alku- ja seurantaprofiili näiden potilaiden yleiseen ja syöpäspesifiseen eloonjäämiseen.
- Korreloi proteomisen profiilin muutokset (preoperatiivisesta postoperatiiviseen) näiden potilaiden yleiseen ja syöpäspesifiseen eloonjäämiseen.
Tertiäärinen
- Selvitä, voivatko uudet molekyylistrategiat ennustaa keuhkosyövän esiintymisen ja/tai yksittäisen syövän biologisen käyttäytymisen näillä potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
- John Muir/Mount Diablo Cancer Center - Concord Campus
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
- Veterans Affairs Medical Center - Loma Linda (Pettis)
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
-
Georgia
-
Altanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794-9620
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-1886
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
- Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
- Benedictine Hospital
-
Oceanside, New York, Yhdysvallat, 11572
- South Nassau Communities Hospital
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
- Rutherford Hospital
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cancer Treatment Center at Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- CCOP - Dayton
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
New Castle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16105
- Jameson Memorial Hospital - North Campus
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920-6999
- U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98114
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla ≥18-vuotias.
- Potilaalla tulee olla kliinisesti epäilyttävä vaiheen I (cT1-2 N0 M0) keuhkoleesio.
- Potilaalla on oltava ennen leikkausta kuvantamistoimenpiteet 60 päivän sisällä ennen keuhkojen resektiota: rintakehän kierukkakuvaus ja ylävatsan CT-kuvaus, mukaan lukien maksan ja lisämunuaisten TT-kuvaus (IV-kontrastilla tai ilman), kliinisesti osoitettu. Kierteisen TT:n on suljettava pois metastaattinen sairaus maksassa ja lisämunuaisissa.
- Potilaan tai potilaan laillisesti hyväksyttävän edustajan on annettava allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ENNEN rekisteröintiä ja kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
- Potilaan on annettava kirjallinen lupa suojattujen terveystietojensa käyttöön ja paljastamiseen. HUOMAA: Tämä voidaan saada joko tutkimuskohtaisessa tietoisessa suostumuksessa tai erillisellä lupalomakkeella, ja se on hankittava potilaalta ENNEN rekisteröintiä ja tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
Jos potilas on eloonjäänyt aiemmasta syövästä, seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Potilaalle on tehty mahdollisesti parantava hoito kaikkien aiempien pahanlaatuisten kasvainten vuoksi,
- Ei todisteita mistään aiemmista pahanlaatuisista kasvaimista vähintään 5 vuoteen ilman merkkejä uusiutumisesta (paitsi tehokkaasti hoidettu ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ, joka on hoidettu tehokkaasti pelkällä leikkauksella tai lobulaarinen syöpä - ipsilateraalisen tai kontralateraalisen rinnan situ, jota hoidetaan pelkällä leikkauksella),
- Hoitava lääkäri katsoo, että potilaalla on alhainen riski uusiutua aiemmista pahanlaatuisista kasvaimista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle on tehty keuhkojen resektio edellisten 30 päivän aikana.
- Potilas on saanut aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Potilaalle on tehty minkäänlainen verivalmisteen siirto viimeisen 60 päivän aikana leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaus + veren ja seerumin keräys
Potilaille tehdään keuhkojen resektio. Potilaille tehdään myös ennen leikkausta ja sen jälkeen kokoveren ja seerumin keräys proteomista profilointia varten käyttämällä pintatehostettua laserdesorptio-/ionisaatioaika-lennon massaspektrometriaa. Myös leikkauksessa otettu keuhkokudosbiopsia analysoidaan. Potilaita seurataan 60-90 päivän välein ja sen jälkeen vuosittain 2-5 vuoden ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, voiko seerumin proteominen profiili ennustaa primaarisen keuhkosyövän esiintymisen potilailla, joilla on epäilyttäviä keuhkovaurioita
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David H. Harpole, MD, Duke Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harpole DH, Meyerson SL. Lung cancer staging: proteomics. Thorac Surg Clin. 2006 Nov;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.thorsurg.2006.10.001.
- Grogan EL, Deppen SA, Ballman KV, et al.: Accuracy of FDG-PET to diagnose lung cancer in the ACOSOG Z4031 trial. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-7008, 2012.
- Harpole D, Ballman KV, Oberg AL, et al.: Proteomic analysis for detection of NSCLC: results of ACOSOG Z4031. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-7003, 2011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACOSOG-Z4031
- CDR0000350123 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .