Profilowanie proteomiczne w diagnostyce niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów poddawanych resekcji płuca z powodu podejrzanych zmian w płucach stopnia I
1 lipca 2016 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Wykorzystanie analizy proteomicznej próbek surowicy do wykrywania niedrobnokomórkowego raka płuc
UZASADNIENIE: Ocena określonych białek we krwi może być skuteczną i nieinwazyjną procedurą pomagającą lekarzom określić, czy pacjent ma wczesny niedrobnokomórkowy rak płuca.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie profilowania proteomicznego, aby zobaczyć, jak dobrze sprawdza się ono w diagnozowaniu niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów poddawanych resekcji z powodu podejrzanych (nieprawidłowych) zmian w płucach stopnia I.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Określ prospektywnie, czy profilowanie proteomiczne surowicy może przewidzieć obecność pierwotnego niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów z klinicznie podejrzanymi zmianami w płucach stopnia I, którzy przechodzą resekcję płuca.
Wtórny
- Skorelować profil proteomiczny surowicy z patologicznym stanem węzłów chłonnych i cechami histopatologicznymi pierwotnego raka płuca u tych pacjentów.
- Skorelować początkowy i kontrolny profil proteomiczny surowicy z całkowitym i specyficznym dla raka przeżyciem tych pacjentów.
- Skoreluj zmiany w profilu proteomicznym (przedoperacyjnym do pooperacyjnego) z całkowitym i specyficznym dla raka przeżyciem tych pacjentów.
Trzeciorzędowy
- Ustal, czy nowe strategie molekularne mogą przewidywać obecność raka płuc i/lub biologiczne zachowanie poszczególnych nowotworów u tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94524-4110
- John Muir/Mount Diablo Cancer Center - Concord Campus
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
- Veterans Affairs Medical Center - Loma Linda (Pettis)
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
-
Georgia
-
Altanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794-9620
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202-1886
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08629
- Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kingston, New York, Stany Zjednoczone, 12401
- Benedictine Hospital
-
Oceanside, New York, Stany Zjednoczone, 11572
- South Nassau Communities Hospital
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Rutherfordton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28139
- Rutherford Hospital
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Cancer Treatment Center at Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- CCOP - Dayton
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
New Castle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16105
- Jameson Memorial Hospital - North Campus
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920-6999
- U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98114
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
- Pacjent musi mieć klinicznie podejrzaną zmianę w płucach stopnia I (cT1-2 N0 M0).
- Pacjent musi przejść przedoperacyjne badania obrazowe w ciągu 60 dni przed datą resekcji płuca: spiralna tomografia komputerowa klatki piersiowej i tomografia komputerowa nadbrzusza, w tym wątroby i nadnerczy (z kontrastem dożylnym lub bez), zgodnie z klinicznymi wskazany. Spiralna tomografia komputerowa musi wykluczyć przerzuty do wątroby i nadnerczy.
- Pacjent lub prawnie akceptowany przedstawiciel pacjenta musi przedstawić podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę PRZED rejestracją i wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
- Pacjent musi przedstawić pisemną zgodę na wykorzystanie i ujawnienie jego chronionych informacji zdrowotnych. UWAGA: Można to uzyskać w formie świadomej zgody dotyczącej konkretnego badania lub w oddzielnym formularzu autoryzacji, które należy uzyskać od pacjenta PRZED rejestracją i wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Jeśli pacjent przeżył przebytą chorobę nowotworową, spełnione są następujące kryteria:
- Pacjent przeszedł potencjalnie leczniczą terapię dla wszystkich wcześniejszych nowotworów złośliwych,
- Brak dowodów na jakąkolwiek wcześniejszą chorobę nowotworową przez co najmniej 5 lat bez oznak nawrotu (z wyjątkiem skutecznie leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka in situ szyjki macicy, który był skutecznie leczony wyłącznie chirurgicznie lub raka zrazikowego w -situ piersi po tej samej lub przeciwnej stronie leczonej wyłącznie chirurgicznie),
- Pacjent jest uznawany przez lekarza prowadzącego za osobę z niskim ryzykiem nawrotu wcześniejszych nowotworów złośliwych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przeszedł wcześniejszą resekcję płuca w ciągu ostatnich 30 dni.
- Pacjent otrzymał wcześniej chemioterapię lub radioterapię.
- Pacjent miał transfuzję jakiegokolwiek preparatu krwi w ciągu ostatnich 60 dni od zabiegu operacyjnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacja + pobranie krwi i surowicy
Pacjenci poddawani są resekcji płuca. Pacjenci poddawani są również przedoperacyjnemu i pooperacyjnemu pobraniu pełnej krwi i surowicy w celu profilowania proteomicznego za pomocą spektrometrii mas z desorpcją powierzchniową/jonizacji-czasu przelotu lasera. Analizowana jest również biopsja tkanki płucnej pobrana podczas zabiegu. Pacjentów obserwuje się przez 60-90 dni, a następnie co roku przez 2-5 lat. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustal, czy profil proteomiczny surowicy może przewidywać obecność pierwotnego raka płuca u pacjentów z podejrzanymi zmianami w płucach
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: David H. Harpole, MD, Duke Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Harpole DH, Meyerson SL. Lung cancer staging: proteomics. Thorac Surg Clin. 2006 Nov;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.thorsurg.2006.10.001.
- Grogan EL, Deppen SA, Ballman KV, et al.: Accuracy of FDG-PET to diagnose lung cancer in the ACOSOG Z4031 trial. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-7008, 2012.
- Harpole D, Ballman KV, Oberg AL, et al.: Proteomic analysis for detection of NSCLC: results of ACOSOG Z4031. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-7003, 2011.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACOSOG-Z4031
- CDR0000350123 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .