Profilage protéomique dans le diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules chez les patients subissant une résection pulmonaire pour des lésions pulmonaires suspectes de stade I
1 juillet 2016 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Utilisation de l'analyse protéomique d'échantillons de sérum pour la détection du cancer du poumon non à petites cellules
JUSTIFICATION : L'évaluation de protéines spécifiques dans le sang peut être une procédure efficace et non invasive pour aider les médecins à déterminer si un patient est atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules au stade précoce.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie le profilage protéomique pour voir dans quelle mesure il fonctionne dans le diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules chez les patients qui subissent une résection pour des lésions pulmonaires suspectes (anormales) de stade I.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Déterminer, de manière prospective, si le profilage protéomique sérique peut prédire la présence d'un cancer du poumon non à petites cellules primitif chez les patients présentant des lésions pulmonaires de stade I cliniquement suspectes qui subissent une résection pulmonaire.
Secondaire
- Corréler le profil protéomique sérique avec le statut ganglionnaire pathologique et les caractéristiques histopathologiques du cancer du poumon primaire chez ces patients.
- Corréler le profil protéomique sérique initial et de suivi avec la survie globale et spécifique au cancer de ces patients.
- Corréler les changements du profil protéomique (préopératoire à postopératoire) avec la survie globale et spécifique au cancer de ces patients.
Tertiaire
- Déterminer si de nouvelles stratégies moléculaires peuvent prédire la présence d'un cancer du poumon et/ou le comportement biologique d'un cancer individuel chez ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
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California
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Concord, California, États-Unis, 94524-4110
- John Muir/Mount Diablo Cancer Center - Concord Campus
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Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Glendale, California, États-Unis, 91204
- Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
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Loma Linda, California, États-Unis, 92357
- Veterans Affairs Medical Center - Loma Linda (Pettis)
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Cancer Center
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Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
- Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University Medical Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
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Georgia
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Altanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62794-9620
- Southern Illinois University School of Medicine
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
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Indiana
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Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
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Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202-1886
- Jewish Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
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New Jersey
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Trenton, New Jersey, États-Unis, 08629
- Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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Kingston, New York, États-Unis, 12401
- Benedictine Hospital
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Oceanside, New York, États-Unis, 11572
- South Nassau Communities Hospital
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Rutherfordton, North Carolina, États-Unis, 28139
- Rutherford Hospital
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North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cancer Treatment Center at Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
- Grandview Hospital
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- Good Samaritan Hospital
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45429
- CCOP - Dayton
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Middletown, Ohio, États-Unis, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
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Xenia, Ohio, États-Unis, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
New Castle, Pennsylvania, États-Unis, 16105
- Jameson Memorial Hospital - North Campus
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
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South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920-6999
- U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- LDS Hospital
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98114
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
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Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
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Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir ≥ 18 ans.
- Le patient doit avoir une lésion pulmonaire cliniquement suspecte de stade I (cT1-2 N0 M0).
- Le patient doit avoir des procédures d'imagerie préopératoires dans les 60 jours précédant la date de la résection pulmonaire : tomodensitométrie hélicoïdale du thorax et tomodensitométrie de la partie supérieure de l'abdomen, y compris le foie et les glandes surrénales (avec ou sans contraste IV), comme cliniquement indiqué. Le scanner hélicoïdal doit exclure une maladie métastatique dans le foie et les glandes surrénales.
- Le patient, ou son représentant légalement acceptable, doit fournir un consentement éclairé écrit signé et daté AVANT l'inscription et toute procédure liée à l'étude en cours.
- Le patient doit fournir une autorisation écrite pour permettre l'utilisation et la divulgation de ses informations de santé protégées. REMARQUE : Cela peut être obtenu soit dans le consentement éclairé spécifique à l'étude, soit dans un formulaire d'autorisation séparé et doit être obtenu auprès du patient AVANT l'enregistrement et toute procédure liée à l'étude en cours.
Si le patient est un survivant d'un cancer antérieur, les critères suivants sont remplis :
- Le patient a suivi un traitement potentiellement curatif pour toutes les tumeurs malignes antérieures,
- Aucun signe d'antécédent de malignité depuis au moins 5 ans sans aucun signe de récidive (à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau efficacement traité, d'un carcinome in situ du col de l'utérus qui a été traité efficacement par chirurgie seule ou d'un carcinome lobulaire chez -situ du sein homolatéral ou controlatéral traité par chirurgie seule),
- Le patient est considéré par son médecin traitant comme étant à faible risque de récidive de tumeurs malignes antérieures.
Critère d'exclusion:
- Le patient a déjà subi une résection pulmonaire au cours des 30 jours précédents.
- Le patient a déjà reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie.
- Le patient a reçu une transfusion de produit sanguin de quelque nature que ce soit au cours des 60 derniers jours suivant la procédure opératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie + collecte de sang et de sérum
Les patients subissent une résection pulmonaire. Les patients subissent également une collecte préopératoire et postopératoire de sang total et de sérum pour le profilage protéomique à l'aide d'une spectrométrie de masse à désorption/ionisation laser à surface améliorée. Une biopsie de tissu pulmonaire prise lors de la chirurgie est également analysée. Les patients sont suivis à 60-90 jours puis annuellement pendant 2 à 5 ans. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si le profil protéomique sérique peut prédire la présence d'un cancer du poumon primitif chez les patients présentant des lésions pulmonaires suspectes
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Survie
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David H. Harpole, MD, Duke Cancer Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Harpole DH, Meyerson SL. Lung cancer staging: proteomics. Thorac Surg Clin. 2006 Nov;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.thorsurg.2006.10.001.
- Grogan EL, Deppen SA, Ballman KV, et al.: Accuracy of FDG-PET to diagnose lung cancer in the ACOSOG Z4031 trial. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-7008, 2012.
- Harpole D, Ballman KV, Oberg AL, et al.: Proteomic analysis for detection of NSCLC: results of ACOSOG Z4031. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-7003, 2011.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2004
Première publication (Estimation)
12 février 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACOSOG-Z4031
- CDR0000350123 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
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