중환자의 구강 및 인후 감염을 줄이기 위한 구강 관리
Critically III 환자의 구강 인두 병원체에 대한 노출 감소에 대한 전신 구강 관리 프로그램의 효과
이 연구는 체계적인 구강 관리 프로그램이 중환자실 환자의 병원 획득 호흡기 감염을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 이러한 감염은 일반병동 환자에 비해 중환자에서 5배 이상 발생하며 입원 기간이 길어지고 사망 위험이 높아진다. 중환자의 호흡기 감염률은 입, 잇몸 및 치아의 점막 부위에 질병을 유발하는 박테리아의 존재와 밀접한 관련이 있으며, 이는 이 환자 집단에서 꾸준한 구강 관리가 특히 중요함을 나타냅니다. 이 연구는 치과의사와 치위생사가 가르치는 구강 평가를 사용하는 세심한 구강 관리 프로그램을 중환자실에서 일반적으로 제공되는 표준 치료와 비교할 것입니다.
중환자실에 3일 이상 입원하고 구강 위생이 병원 치료 제공자에게 의존하는 18세 이상의 중환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 환자들은 4개의 워싱턴 D.C. 지역 병원(Suburban Hospital, Washington Hospital Center, Inova Fairfax Hospital 및 Winchester Medical Center)의 중환자실에서 모집됩니다.
참가자는 최적의 구강 관리를 결정하기 위해 입술, 입, 잇몸, 치아 및 타액을 하루에 여러 번 검사합니다. 그들은 치실 사용, 양치질, 구강청결제로 헹구기, 박테리아가 치아에 달라붙는 것을 방지하는 살균 스프레이 사용과 같은 표준 관리를 받게 됩니다. 타액의 작은 샘플(티스푼의 1/4 미만)과 치석은 환자가 중환자실에 입원한 날과 입원 3일과 5일에 다시 수집됩니다. 타액 샘플은 입가에 위치한 작은 흡입 튜브로 수집됩니다. 플라크 표본은 작은 종이 조각을 앞니 표면 위로 미끄러지듯 움직여 수집합니다. 타액에서 일반적으로 발견되지 않는 박테리아에 대해 샘플을 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자, 특히 기관내 삽관이 필요한 환자는 병원성 폐렴에 걸릴 위험이 가장 큽니다. 이 인구에서 병원성 폐렴은 사망률과 이환율을 상당히 증가시킵니다. 문헌은 원인 경로가 치석에서 발견되는 구인두 병원균의 흡인임을 시사합니다. 치석의 축적은 이후의 병원내 호흡기 감염과 상당히 관련이 있습니다. 따라서 구인두강에서 병원균 집락화를 방지하는 것이 효과적인 감염 통제 수단이 될 수 있습니다.
치석이 임계 두께에 도달하면 호기성 및 혐기성 병원균 모두에 대한 저장고 역할을 합니다. 플라그를 제거하지 못하면 병원균이 점막과 치아 표면에 달라붙고 병원균의 과증식이 뒤따르는 복잡한 일련의 생물학적 활동이 시작됩니다. 또한 방치되거나 불충분한 구강 관리는 치은염, 점막염 및 구내염과 같은 병원균의 추가적인 진입 포트를 제공하는 구강 상태의 가장 큰 소인 요인입니다.
구인두 집락 형성을 예방하거나 줄이기 위해 필요한 구강 위생의 빈도와 유형을 비교한 연구는 소수에 불과합니다. 최근 파일럿 연구인 01-CC-0207에서는 임상 센터의 두 집중 치료실(ICU)에서 구강 관리 제공을 비교했습니다. 테스트 ICU는 치과의사와 치위생사가 가르치는 정기적인 구강 평가 시스템을 통해 세심한 구강 위생을 제공했습니다. 평가 점수에 따라 구강 관리의 유형과 빈도가 결정되었습니다. 제어 ICU는 ICU 커뮤니티의 일반적인 표준 치료를 제공했습니다. 플라크 및 타액 분석은 등록된 환자로부터 수집되었습니다. 3일째 테스트 ICU에서 표본의 Beck 점수와 콜로니 형성 유기체가 현저히 낮았으며 p는 0.03 미만, p는 0.001 미만이었습니다.
이 프로토콜은 파일럿을 워싱턴 D.C. 지역의 4개 병원에서 수행되는 전향적 무작위 지정 시험으로 확장할 것입니다. 이 병원들은 ICU의 전국적인 ICU를 더 잘 대표하는 ICU를 보유하고 있습니다. 이 연구는 구강 평가 점수, 점막 플라크 점수 및 타액과 플라크에 존재하는 병원체 접종량을 줄이기 위한 포괄적이고 체계적인 구강 관리 프로그램의 효과를 테스트할 것입니다. 삽관된 환자와 삽관되지 않은 환자를 비교하고 구강 소독제인 클로르헥시딘을 추가하거나 추가하지 않은 세심한 치료를 합니다. 간호 직원이 전통적인 간호사 교육에 비해 치과 의사/위생사 교육 및 모니터링을 받는 경우 실습 수행의 일관성도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Suburban Hospital
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국
- INOVA Fairfax Hospital
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Winchester, Virginia, 미국
- Winchester Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 구강 위생이 병원 치료 제공자에게 의존하는 남성 또는 여성 성인 ICU 환자.
- 예상되는 ICU 체류 기간은 3일 이상입니다.
- 모든 성별 및 민족.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 개인 및/또는 책임 있는 가족 구성원.
- 18세 미만의 개인.
- 입소 예정일이 3일 미만인 개인.
- 입원 CPIS 점수가 6보다 큰 성인 ICU 환자.
- 스스로 구강 관리를 할 수 있는 개인.
- 전문적인 구강 관리 및 평가가 필요한 구강 수술을 받은 개인.
- 무치악 환자.
- 인공 심장 판막이 있거나 일상적인 치과 시술 전에 정기적으로 예방적 항생제를 복용하는 모든 환자.
- 클로르헥시딘에 대해 알려진 알레르기가 있는 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Collard HR, Saint S, Matthay MA. Prevention of ventilator-associated pneumonia: an evidence-based systematic review. Ann Intern Med. 2003 Mar 18;138(6):494-501. doi: 10.7326/0003-4819-138-6-200303180-00015.
- Valles J, Mesalles E, Mariscal D, del Mar Fernandez M, Pena R, Jimenez JL, Rello J. A 7-year study of severe hospital-acquired pneumonia requiring ICU admission. Intensive Care Med. 2003 Nov;29(11):1981-8. doi: 10.1007/s00134-003-2008-4. Epub 2003 Sep 10.
- Eggimann P, Hugonnet S, Sax H, Touveneau S, Chevrolet JC, Pittet D. Ventilator-associated pneumonia: caveats for benchmarking. Intensive Care Med. 2003 Nov;29(11):2086-9. doi: 10.1007/s00134-003-1991-9. Epub 2003 Sep 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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