Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústní péče ke snížení infekcí úst a krku u kriticky nemocných pacientů

Vliv programu systémové ústní péče na snížení expozice orofaryngeálním patogenům u pacientů s kritickým stavem III

Tato studie vyhodnotí, zda program systematické ústní péče může pomoci předcházet nemocničním respiračním infekcím u pacientů na jednotkách intenzivní péče. Takové infekce se vyskytují pětkrát častěji u kriticky nemocných pacientů ve srovnání s pacienty na všeobecných nemocničních odděleních a mají za následek delší pobyt v nemocnici a zvýšené riziko úmrtí. Míra respiračních infekcí u kriticky nemocných pacientů silně koreluje s přítomností bakterií způsobujících onemocnění v oblastech sliznic úst, dásní a zubů, což ukazuje, že vytrvalá péče o ústní dutinu je u této populace pacientů obzvláště důležitá. Tato studie porovná program pečlivé péče o dutinu ústní s využitím ústního hodnocení vyučovaného zubním lékařem a dentální hygienistkou se standardní péčí typicky poskytovanou na jednotkách intenzivní péče.

Pro tuto studii mohou být způsobilí kriticky nemocní pacienti ve věku 18 let a starší, kteří jsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče 3 nebo více dní a jejichž ústní hygiena závisí na poskytovatelích nemocniční péče. Pacienti se budou rekrutovat z jednotek intenzivní péče ve čtyřech nemocnicích v oblasti Washingtonu, DC – Suburban Hospital, Washington Hospital Center, Inova Fairfax Hospital a Winchester Medical Center.

Účastníkům budou několikrát denně vyšetřeny rty, ústa, dásně, zuby a sliny, aby se zjistila jejich optimální péče o ústní dutinu. Dostane se jim standardní péče, jako je používání zubní nitě, čištění zubů, vyplachování ústní vodou, případně použití antiseptického spreje, který zabraňuje ulpívání bakterií na zubech. Malé vzorky slin (méně než jedna čtvrtina čajové lžičky) a zubního plaku budou odebrány v den přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče a znovu 3. a 5. den pobytu na jednotce. Vzorek slin se odebírá malou odsávačkou umístěnou v koutku úst; vzorek plaku se odebírá klouzáním malého kousku papíru po povrchu předního zubu. Vzorky budou vyšetřeny na přítomnost bakterií, které se normálně nenacházejí ve slinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kriticky nemocní pacienti, zejména ti, kteří vyžadují endotracheální intubaci, mají největší riziko vzniku nozokomiální pneumonie ze všech hospitalizovaných pacientů. Nozokomiální pneumonie v této populaci způsobuje podstatné zvýšení mortality a morbidity. Literatura uvádí, že kauzální cestou je aspirace orofaryngeálních patogenů nalezených v zubním plaku. Tvorba zubního plaku byla významně spojena s následnými nozokomiálními respiračními infekcemi. Prevence kolonizace patogenů v orofaryngeální dutině by tedy mohla být účinným opatřením kontroly infekce.

Jakmile zubní plak dosáhne kritické tloušťky, funguje jako rezervoár pro aerobní i anaerobní patogeny. Neodstranění plaku začíná složitou kaskádou biologické aktivity, při které patogeny adherují na povrchy sliznic a zubů a dochází k přemnožení patogenů. Kromě toho je zanedbaná nebo nedostatečná péče o ústa hlavním predisponujícím faktorem pro orální onemocnění, jako je zánět dásní, mukositida a stomatitida, které poskytují další vstupní porty pro patogeny.

Existuje jen hrstka studií, které porovnávají frekvenci a typ ústní hygieny potřebné k prevenci nebo snížení orofaryngeální kolonizace. Nedávná pilotní studie 01-CC-0207 porovnávala poskytování ústní péče na dvou jednotkách intenzivní péče (JIP) v klinickém centru. Testovací JIP nabízela pečlivou ústní hygienu prostřednictvím systému pravidelných ústních hodnocení vedených zubním lékařem a dentální hygienistkou. Skóre z hodnocení určilo typ a frekvenci péče o dutinu ústní. Kontrolní JIP poskytovala standardní péči typickou pro komunitu JIP. U zařazených pacientů byly odebrány testy plaků a slin. Signifikantně nižší Beck skóre a nižší počet organismů tvořících kolonie ve vzorcích bylo dosaženo na testovací JIP 3. den, p menší než 0,03 a p menší než 0,001, v tomto pořadí.

Tento protokol rozšíří pilotní projekt do prospektivní randomizované přidělené studie prováděné ve čtyřech nemocnicích v oblasti Washingtonu D.C. Tyto nemocnice mají JIP reprezentativnější než celostátní JIP. Tato studie bude testovat účinnost komplexního a systematického programu péče o dutinu ústní s cílem snížit skóre ústního hodnocení, skóre slizničního plaku a množství patogenního inokula přítomného ve slinách a plaku. Budou porovnáni intubovaní a neintubovaní pacienti a pečlivá péče s nebo bez přidání perorálního antiseptika chlorhexidinu. Konzistence výkonu praxe bude také hodnocena, když ošetřující personál dostane instruktáž a sledování zubního lékaře/hygienika oproti tradiční instruktáži sestry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

800

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Suburban Hospital
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy
        • Inova Fairfax Hospital
      • Winchester, Virginia, Spojené státy
        • Winchester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Dospělí muži nebo ženy na JIP, jejichž ústní hygiena závisí na poskytovatelích nemocniční péče.
  • Předpokládaná délka pobytu na JIP je větší nebo rovna 3 dnům.
  • Jakékoli pohlaví a etnický původ.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Jednotlivci nebo odpovědní rodinní příslušníci, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas.
  • Každá fyzická osoba mladší 18 let.
  • Každá osoba, jejíž očekávané přijetí je kratší než 3 dny.
  • Dospělí pacienti na JIP, jejichž vstupní skóre CPIS je vyšší než 6.
  • Jednotlivci, kteří jsou schopni poskytovat vlastní ústní péči.
  • Jedinci, kteří mají orální chirurgii, která vyžaduje specializovanou ústní péči a hodnocení.
  • Bezzubí pacienti.
  • Každý pacient s umělou srdeční chlopní nebo pacient, který běžně užívá profylaktická antibiotika před běžnými stomatologickými výkony.
  • Každý pacient se známou alergií na chlorhexidin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

2. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2004

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

16. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040130
  • 04-CC-0130

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit