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Soins bucco-dentaires pour réduire les infections de la bouche et de la gorge chez les patients gravement malades

L'effet d'un programme de soins bucco-dentaires systémiques sur la réduction de l'exposition aux agents pathogènes oropharyngés chez les patients en état critique III

Cette étude évaluera si un programme de soins bucco-dentaires systématiques peut aider à prévenir les infections respiratoires nosocomiales chez les patients des unités de soins intensifs. Ces infections surviennent cinq fois plus souvent chez les patients gravement malades que chez les patients des services hospitaliers généraux et entraînent des séjours hospitaliers plus longs et un risque accru de décès. Le taux d'infection respiratoire chez les patients gravement malades est fortement corrélé à la présence de bactéries pathogènes dans les zones muqueuses de la bouche, des gencives et des dents, ce qui indique que des soins bucco-dentaires assidus sont particulièrement importants dans cette population de patients. Cette étude comparera un programme de soins bucco-dentaires méticuleux utilisant des évaluations orales enseignées par un dentiste et une hygiéniste dentaire avec les soins standard généralement dispensés dans les unités de soins intensifs.

Les patients gravement malades âgés de 18 ans et plus qui sont hospitalisés dans une unité de soins intensifs pendant 3 jours ou plus et dont l'hygiène buccale dépend des prestataires de soins hospitaliers peuvent être éligibles pour cette étude. Les patients seront recrutés dans les unités de soins intensifs de quatre hôpitaux de la région de Washington, DC - Suburban Hospital, Washington Hospital Center, Inova Fairfax Hospital et Winchester Medical Center.

Les participants auront leurs lèvres, leur bouche, leurs gencives, leurs dents et leur salive examinés plusieurs fois par jour pour déterminer leurs soins bucco-dentaires optimaux. Ils recevront des soins standard, tels que la soie dentaire, le brossage, le rinçage avec un rince-bouche et éventuellement l'utilisation d'un spray antiseptique qui empêche les bactéries de s'accrocher aux dents. De petits échantillons de salive (moins d'un quart de cuillère à café) et de plaque dentaire seront prélevés le jour de l'admission du patient à l'unité de soins intensifs et à nouveau les jours 3 et 5 de son séjour dans l'unité. L'échantillon de salive est recueilli à l'aide d'un petit tube d'aspiration placé au coin de la bouche ; le spécimen de plaque est collecté en glissant un petit morceau de papier sur la surface d'une dent antérieure. Les échantillons seront examinés pour toute bactérie normalement absente de la salive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients gravement malades, en particulier ceux qui nécessitent une intubation endotrachéale, ont le plus grand risque que tout patient hospitalisé de contracter une pneumonie nosocomiale. La pneumonie nosocomiale, dans cette population, produit une augmentation substantielle de la mortalité et de la morbidité. La littérature suggère que la voie causale est l'aspiration d'agents pathogènes oropharyngés présents dans la plaque dentaire. L'accumulation de plaque dentaire a été significativement associée à des infections respiratoires nosocomiales ultérieures. Ainsi, la prévention de la colonisation des agents pathogènes dans la cavité oropharyngée pourrait être une mesure efficace de contrôle des infections.

La plaque dentaire, une fois qu'elle atteint une épaisseur critique, agit comme un réservoir pour les agents pathogènes aérobies et anaérobies. L'incapacité à éliminer la plaque commence une cascade complexe d'activité biologique par laquelle les agents pathogènes adhèrent aux surfaces des muqueuses et des dents et une prolifération d'agents pathogènes s'ensuit. De plus, des soins bucco-dentaires négligés ou insuffisants sont le principal facteur prédisposant aux affections bucco-dentaires telles que la gingivite, la mucosite et la stomatite qui fournissent des points d'entrée supplémentaires pour les agents pathogènes.

Il n'y a qu'une poignée d'études qui comparent la fréquence et le type d'hygiène bucco-dentaire nécessaires pour prévenir ou diminuer la colonisation oropharyngée. Une étude pilote récente, 01-CC-0207, a comparé la prestation de soins bucco-dentaires dans deux unités de soins intensifs (USI) du centre clinique. Le test ICU offrait une hygiène buccale méticuleuse grâce à un système d'évaluations orales régulières enseignées par un dentiste et une hygiéniste dentaire. Le score de l'évaluation a déterminé le type et la fréquence des soins bucco-dentaires. L'USI de contrôle a donné des soins standard typiques de la communauté de l'USI. Des tests de plaque et de salive ont été recueillis auprès des patients inscrits. Des scores de Beck significativement inférieurs et des organismes formant des colonies inférieurs dans les échantillons ont été obtenus dans le test ICU au jour 3, p inférieur à 0,03 et p inférieur à 0,001 respectivement.

Ce protocole étendra le projet pilote à un essai prospectif randomisé mené dans quatre hôpitaux de la région de Washington DC. Ces hôpitaux ont des unités de soins intensifs plus représentatives des unités de soins intensifs à l'échelle nationale. Cette étude testera l'efficacité d'un programme de soins bucco-dentaires complet et systématique pour réduire les scores d'évaluation orale, les scores de plaque muqueuse et la quantité d'inoculum pathogène présent dans la salive et la plaque. Les patients intubés et non intubés seront comparés ainsi que les soins méticuleux avec ou sans l'ajout de l'antiseptique oral, la chlorhexidine. La cohérence de la performance de la pratique sera également évaluée lorsque le personnel infirmier reçoit des instructions et une surveillance du dentiste/hygiéniste par rapport à l'instruction traditionnelle des infirmières.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

800

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Suburban Hospital
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Winchester, Virginia, États-Unis
        • Winchester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Patients adultes de sexe masculin ou féminin en soins intensifs dont l'hygiène bucco-dentaire dépend des prestataires de soins hospitaliers.
  • La durée prévue du séjour aux soins intensifs est supérieure ou égale à 3 jours.
  • Tout sexe et ethnie.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Les personnes et/ou les membres responsables de la famille qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement.
  • Toute personne âgée de moins de 18 ans.
  • Toute personne dont l'admission prévue est inférieure à 3 jours.
  • Patients adultes en soins intensifs dont le score CPIS à l'admission est supérieur à 6.
  • Les personnes capables de fournir leurs propres soins bucco-dentaires.
  • Les personnes qui subissent une chirurgie buccale nécessitant des soins et une évaluation buccodentaires spécialisés.
  • Patients édentés.
  • Tout patient porteur d'une prothèse valvulaire cardiaque ou qui prend régulièrement des antibiotiques prophylactiques avant les procédures dentaires de routine.
  • Tout patient présentant une allergie connue à la chlorhexidine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

2 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2004

Première publication (Estimation)

4 mars 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

16 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 040130
  • 04-CC-0130

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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