Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunhoito, joka vähentää suun ja kurkun infektioita kriittisesti sairailla potilailla

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Systeemisen suun hoito-ohjelman vaikutus suunielun patogeeneille altistumisen vähentämiseen kriittisillä III potilailla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko systemaattinen suun hoito-ohjelma auttaa ehkäisemään sairaalassa hankittuja hengitystieinfektioita tehohoitoyksiköiden potilailla. Tällaisia ​​infektioita esiintyy viisi kertaa useammin kriittisesti sairailla potilailla verrattuna yleissairaalaosastoilla oleviin potilaisiin, ja ne johtavat pidempään sairaalahoitoon ja suurempaan kuolemanriskiin. Kriittisesti sairaiden potilaiden hengitystieinfektioiden määrä korreloi voimakkaasti sairauksia aiheuttavien bakteerien esiintymisen kanssa suun, ikenien ja hampaiden limakalvoalueilla, mikä osoittaa, että huolellinen suun hoito on erityisen tärkeää tässä potilaspopulaatiossa. Tässä tutkimuksessa verrataan hammaslääkärin ja suuhygienistin opettamia suullisia arviointeja käyttävää huolellista suunhoitoohjelmaa tehohoitoyksiköissä tyypilliseen tavanomaiseen hoitoon.

Kriittisesti sairaat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa vähintään 3 päivää ja joiden suuhygienia on riippuvainen sairaalahoidon tarjoajista, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Potilaat rekrytoidaan tehohoitoyksiköistä neljässä Washington D.C:n alueen sairaalassa - Suburban Hospital, Washington Hospital Center, Inova Fairfax Hospital ja Winchester Medical Center.

Osallistujien huulet, suun, ikenet, hampaat ja sylki tutkitaan useita kertoja päivässä parhaan mahdollisen suunhoidon määrittämiseksi. He saavat tavallista hoitoa, kuten hammaslangan käytön, harjauksen, huuhtelun suuvedellä ja mahdollisesti antiseptisen suihkeen käytön, joka estää bakteerien tarttumisen hampaisiin. Pienet sylkinäytteet (alle neljäsosa teelusikallista) ja hammasplakista otetaan sinä päivänä, kun potilas saapuu teho-osastolle, ja uudelleen 3. ja 5. päivänä osastolla oleskelunsa aikana. Sylkinäyte kerätään pienellä imuputkella, joka on sijoitettu suunurkkaan; plakkinäyte kerätään liu'uttamalla pieni paperipala etuhampaan pinnan yli. Näytteistä tutkitaan bakteerit, joita ei normaalisti löydy syljestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairailla potilailla, erityisesti niillä, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota, on suurin sairaalahoidossa olevien potilaiden riski saada nosokomiaalinen keuhkokuume. Nosokomiaalinen keuhkokuume tässä populaatiossa lisää merkittävästi kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Kirjallisuus ehdottaa, että syynä on hammasplakista löydettyjen orofaryngeaalisten patogeenien aspiraatio. Hammasplakin kerääntyminen on liittynyt merkittävästi myöhempiin sairaalaan sisältyviin hengitystieinfektioihin. Siten patogeenien kolonisaation estäminen suunielun ontelossa voisi olla tehokas infektion torjuntatoimenpide.

Kun plakki saavuttaa kriittisen paksuuden, se toimii säiliönä sekä aerobisille että anaerobisille patogeeneille. Jos plakkia ei poisteta, alkaa monimutkainen biologisen aktiivisuuden kaskadi, jossa patogeenit kiinnittyvät limakalvojen ja hampaiden pintoihin ja aiheuttavat patogeenien liikakasvua. Lisäksi laiminlyöty tai riittämätön suun hoito on tärkein altistava tekijä suun sairauksille, kuten ientulehdukselle, limakalvotulehdukselle ja suutulehdukselle, jotka tarjoavat lisäportteja patogeeneille.

On vain kourallinen tutkimuksia, joissa verrataan suuhygienian tiheyttä ja tyyppiä, joka vaaditaan suunielun kolonisaation estämiseksi tai vähentämiseksi. Äskettäisessä pilottitutkimuksessa 01-CC-0207 verrattiin suun hoitoa kahdessa tehohoitoyksikössä (ICU) Clinical Centerissä. Testi-intensiiviosasto tarjosi huolellista suuhygieniaa hammaslääkärin ja suuhygienistin opettaman säännöllisen suun arviointijärjestelmän kautta. Arvioinnin pistemäärä määritti suunhoidon tyypin ja tiheyden. Kontrolli-intensiiviosasto antoi normaalia tehohoitoyhteisölle tyypillistä hoitoa. Mukaan otetuilta potilailta kerättiin plakki- ja sylkimäärityksiä. Merkittävästi alhaisemmat Beck-pisteet ja pienemmät pesäkkeitä muodostavat organismit näytteissä saavutettiin testi-intensiivisessä osastossa päivänä 3, p alle 0,03 ja p pienempi kuin 0,001.

Tämä protokolla laajentaa pilotin mahdolliseksi satunnaistetuksi määrätyksi tutkimukseksi, joka suoritetaan neljässä sairaalassa Washington D.C.:n alueella. Näissä sairaaloissa on teho-osastot, jotka edustavat paremmin teho-osaston valtakunnallista toimintaa. Tässä tutkimuksessa testataan kattavan ja systemaattisen suun hoito-ohjelman tehokkuutta suun arviointipisteiden, limakalvoplakkipisteiden ja syljessä ja plakissa olevan taudinaiheuttajasiirrosteen määrän vähentämiseksi. Intuboituja ja ei-intuboituja potilaita verrataan sekä huolellista hoitoa, johon on lisätty suun antiseptistä klooriheksidiiniä tai ilman sitä. Harjoituksen suorituksen johdonmukaisuutta arvioidaan myös silloin, kun hoitohenkilöstöllä on hammaslääkäri/hygienistiohjausta ja seurantaa verrattuna perinteiseen sairaanhoitajan opetukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Suburban Hospital
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat
        • Winchester Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Mies- tai naispuoliset aikuiset tehohoitopotilaat, joiden suuhygienia on riippuvainen sairaalahoidon tarjoajista.
  • Teho-osaston odotettu kesto on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 päivää.
  • Mikä tahansa sukupuoli ja etnisyys.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Yksilöt ja/tai vastuulliset perheenjäsenet, jotka eivät pysty antamaan suostumusta.
  • Jokainen alle 18-vuotias henkilö.
  • Jokainen henkilö, jonka odotettu pääsy on alle 3 päivää.
  • Aikuiset tehohoitopotilaat, joiden CPIS-pistemäärä on suurempi kuin 6.
  • Henkilöt, jotka pystyvät huolehtimaan omasta suun hoidosta.
  • Henkilöt, joilla on suukirurgia, joka vaatii erityistä suun hoitoa ja arviointia.
  • Hampaattomat potilaat.
  • Jokainen potilas, jolla on sydänläppäproteesi tai joka ottaa rutiininomaisesti profylaktisia antibiootteja ennen rutiininomaisia ​​hammashoitotoimenpiteitä.
  • Kaikki potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia klooriheksidiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 2. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 16. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 040130
  • 04-CC-0130

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa