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Mundpflege zur Reduzierung von Mund- und Racheninfektionen bei kritisch kranken Patienten

Die Wirkung eines systemischen Mundpflegeprogramms auf die Verringerung der Exposition gegenüber oropharyngealen Krankheitserregern bei Patienten mit kritischem Zustand III

In dieser Studie wird untersucht, ob ein Programm zur systematischen Mundpflege dazu beitragen kann, im Krankenhaus erworbene Atemwegsinfektionen bei Patienten auf Intensivstationen zu verhindern. Solche Infektionen treten bei kritisch kranken Patienten fünfmal häufiger auf als bei Patienten auf Allgemeinkrankenhäusern und führen zu längeren Krankenhausaufenthalten und einem erhöhten Sterberisiko. Die Rate an Atemwegsinfektionen bei kritisch kranken Patienten korreliert stark mit dem Vorhandensein krankheitserregender Bakterien in den Schleimhäuten von Mund, Zahnfleisch und Zähnen, was darauf hindeutet, dass eine sorgfältige Mundpflege bei dieser Patientengruppe besonders wichtig ist. In dieser Studie wird ein Programm sorgfältiger Mundpflege anhand mündlicher Beurteilungen durch einen Zahnarzt und eine Dentalhygienikerin mit der Standardpflege verglichen, die typischerweise auf Intensivstationen durchgeführt wird.

Schwerkranke Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die drei oder mehr Tage lang auf einer Intensivstation stationär behandelt werden und deren Mundhygiene von Krankenhauspflegern abhängig ist, können für diese Studie in Frage kommen. Die Patienten werden auf Intensivstationen in vier Krankenhäusern in der Region Washington, D.C. rekrutiert: Suburban Hospital, Washington Hospital Center, Inova Fairfax Hospital und Winchester Medical Center.

Um die optimale Mundpflege zu ermitteln, werden die Lippen, der Mund, das Zahnfleisch, die Zähne und der Speichel der Teilnehmer mehrmals täglich untersucht. Sie erhalten die übliche Pflege wie Zahnseide, Zähneputzen, Spülen mit Mundwasser und möglicherweise die Verwendung eines antiseptischen Sprays, das verhindert, dass sich Bakterien an den Zähnen festsetzen. Kleine Speichelproben (weniger als ein Viertel Teelöffel) und Zahnbelag werden am Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation und erneut an den Tagen 3 und 5 seines Aufenthalts auf der Station entnommen. Die Speichelprobe wird mit einem kleinen Saugröhrchen im Mundwinkel gesammelt; Die Plaqueprobe wird entnommen, indem ein kleines Stück Papier über die Oberfläche eines Frontzahns gleitet. Die Proben werden auf Bakterien untersucht, die normalerweise nicht im Speichel vorkommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwerkranke Patienten, insbesondere solche, die eine endotracheale Intubation benötigen, haben im Vergleich zu Krankenhauspatienten das größte Risiko, eine nosokomiale Pneumonie zu bekommen. Eine nosokomiale Pneumonie führt in dieser Population zu einem erheblichen Anstieg der Mortalität und Morbidität. Die Literatur legt nahe, dass der ursächliche Weg die Aspiration oropharyngealer Krankheitserreger im Zahnbelag ist. Die Bildung von Zahnbelag wurde in erheblichem Maße mit nachfolgenden nosokomialen Atemwegsinfektionen in Verbindung gebracht. Daher könnte die Verhinderung der Kolonisierung von Krankheitserregern in der Mund-Rachen-Höhle eine wirksame Maßnahme zur Infektionskontrolle sein.

Sobald Zahnbelag eine kritische Dicke erreicht, fungiert er als Reservoir für aerobe und anaerobe Krankheitserreger. Gelingt es nicht, Plaque zu entfernen, setzt eine komplexe Kaskade biologischer Aktivität ein, durch die Krankheitserreger an Schleimhäuten und Zahnoberflächen haften und es zu einer Überwucherung der Krankheitserreger kommt. Darüber hinaus ist eine vernachlässigte oder unzureichende Mundpflege der wichtigste prädisponierende Faktor für Munderkrankungen wie Gingivitis, Mukositis und Stomatitis, die zusätzliche Eintrittspforte für Krankheitserreger bieten.

Es gibt nur wenige Studien, die die Häufigkeit und Art der Mundhygiene vergleichen, die erforderlich ist, um eine oropharyngeale Kolonisierung zu verhindern oder zu verringern. In einer aktuellen Pilotstudie, 01-CC-0207, wurde die Mundpflege auf zwei Intensivstationen (ICU) im Klinikzentrum verglichen. Die Test-Intensivstation bot eine sorgfältige Mundhygiene durch ein System regelmäßiger Munduntersuchungen durch einen Zahnarzt und eine Dentalhygienikerin. Die Bewertungsbewertung bestimmte die Art und Häufigkeit der Mundpflege. Die Kontroll-Intensivstation bot die für die Intensivstation typische Standardversorgung. Bei den eingeschlossenen Patienten wurden Plaque- und Speicheltests durchgeführt. Auf der Test-Intensivstation wurden am 3. Tag deutlich niedrigere Beck-Scores und eine geringere Anzahl koloniebildender Organismen in den Proben erreicht, p unter 0,03 bzw. p unter 0,001.

Dieses Protokoll wird das Pilotprojekt zu einer prospektiven, randomisierten, zugewiesenen Studie erweitern, die in vier Krankenhäusern im Raum Washington D.C. durchgeführt wird. Diese Krankenhäuser verfügen über Intensivstationen, die repräsentativer für die Intensivstationen im ganzen Land sind. In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines umfassenden und systematischen Mundpflegeprogramms zur Reduzierung der oralen Beurteilungswerte, Schleimhaut-Plaque-Werte und der Menge des im Speichel und Plaque vorhandenen Pathogen-Inokulums getestet. Es werden intubierte und nicht intubierte Patienten verglichen sowie eine sorgfältige Pflege mit oder ohne Zusatz des oralen Antiseptikums Chlorhexidin durchgeführt. Die Konsistenz der Praxisleistung wird auch bewertet, wenn das Pflegepersonal im Vergleich zur herkömmlichen Krankenschwesterausbildung eine zahnärztliche/hygienische Unterweisung und Überwachung erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • Suburban Hospital
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Winchester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Männliche oder weibliche erwachsene Intensivpatienten, deren Mundhygiene von Krankenhauspflegern abhängig ist.
  • Die voraussichtliche Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation beträgt mindestens 3 Tage.
  • Jedes Geschlecht und jede ethnische Zugehörigkeit.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Einzelpersonen und/oder verantwortliche Familienmitglieder, die keine Einwilligung erteilen können.
  • Jede Person unter 18 Jahren.
  • Jede Person, deren voraussichtliche Aufnahmedauer weniger als 3 Tage beträgt.
  • Erwachsene Intensivpatienten, deren Aufnahme-CPIS-Wert größer als 6 ist.
  • Personen, die in der Lage sind, ihre eigene Mundpflege durchzuführen.
  • Personen, die sich einer oralen Operation unterziehen, die eine spezielle Mundpflege und -beurteilung erfordert.
  • Zahnlose Patienten.
  • Jeder Patient mit einer Herzklappenprothese oder der routinemäßig vor routinemäßigen zahnärztlichen Eingriffen prophylaktisch Antibiotika einnimmt.
  • Jeder Patient mit einer bekannten Allergie gegen Chlorhexidin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

2. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

16. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 040130
  • 04-CC-0130

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