Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral pleje for at reducere mund- og halsinfektioner hos kritisk syge patienter

Effekten af ​​et systemisk mundplejeprogram på at reducere eksponeringen for orofaryngeale patogener hos kritisk III-patienter

Denne undersøgelse vil evaluere, om et program med systematisk mundpleje kan hjælpe med at forhindre hospitalserhvervede luftvejsinfektioner hos patienter på intensivafdelinger. Sådanne infektioner forekommer fem gange oftere hos kritisk syge patienter sammenlignet med patienter på almindelige hospitalsafdelinger og resulterer i længere indlæggelser og øget risiko for død. Hyppigheden af ​​luftvejsinfektion blandt kritisk syge patienter korrelerer stærkt med tilstedeværelsen af ​​sygdomsfremkaldende bakterier i slimhinderne i munden, tandkødet og tænderne, hvilket indikerer, at flittig mundpleje er særlig vigtig i denne patientpopulation. Denne undersøgelse vil sammenligne et program for omhyggelig mundpleje ved hjælp af mundtlige vurderinger undervist af en tandlæge og tandplejer med den standardbehandling, der typisk gives på intensivafdelinger.

Kritisk syge patienter på 18 år og ældre, som er indlagt på en intensivafdeling i 3 eller flere dage, og hvis mundhygiejne er afhængig af sygehusplejersker, kan være berettiget til denne undersøgelse. Patienter vil blive rekrutteret fra intensivafdelinger på fire Washington, D.C., områdehospitaler - Suburban Hospital, Washington Hospital Center, Inova Fairfax Hospital og Winchester Medical Center.

Deltagerne vil få undersøgt deres læber, mund, tandkød, tænder og spyt flere gange om dagen for at bestemme deres optimale mundpleje. De vil modtage standardpleje, såsom tandtråd, børstning, skylning med mundskyl og eventuelt brug af en antiseptisk spray, der forhindrer bakterier i at klæbe til tænderne. Små prøver af spyt (mindre end en fjerdedel af en teskefuld) og tandplak vil blive indsamlet den dag, patienten er indlagt på intensivafdelingen og igen på dag 3 og 5 af opholdet på afdelingen. Spytprøven opsamles med et lille sugerør placeret i mundvigen; plaqueprøven opsamles ved at glide et lille stykke papir hen over overfladen af ​​en fortand. Prøverne vil blive undersøgt for bakterier, der normalt ikke findes i spyt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter, især dem, der kræver endotracheal intubation, har den største risiko for enhver indlagt patient for at få nosokomiel lungebetændelse. Nosokomiel lungebetændelse i denne population giver en betydelig stigning i dødelighed og sygelighed. Litteraturen antyder, at den forårsagende vej er aspiration af orofaryngeale patogener fundet i tandplak. Opbygningen af ​​tandplak er blevet signifikant forbundet med efterfølgende nosokomielle luftvejsinfektioner. Forebyggelse af patogeners kolonisering i oropharyngeal hulrum kunne således være en effektiv infektionskontrolforanstaltning.

Dental plak, når det når en kritisk tykkelse, fungerer som et reservoir for både aerobe og anaerobe patogener. Manglende fjernelse af plak begynder en kompleks kaskade af biologisk aktivitet, hvorved patogener klæber til slimhinde- og tandoverflader, og patogenovervækst følger. Derudover er forsømt eller utilstrækkelig mundpleje den førende disponerende faktor for orale tilstande såsom tandkødsbetændelse, slimhindebetændelse og stomatitis, som giver yderligere adgangsporte for patogener.

Der er kun en håndfuld undersøgelser, der sammenligner hyppigheden og typen af ​​mundhygiejne, der kræves for at forhindre eller mindske oropharyngeal kolonisering. En nylig pilotundersøgelse, 01-CC-0207, sammenlignede mundpleje på to intensivafdelinger (ICU) i det kliniske center. Test ICU tilbød omhyggelig mundhygiejne gennem et system med regelmæssige mundtlige vurderinger undervist af en tandlæge og tandplejer. Scoren fra vurderingen bestemte typen og hyppigheden af ​​mundpleje. Kontrol-ICU gav standardbehandling, der er typisk for intensivafdelingen. Plak- og spytanalyser blev indsamlet fra de indskrevne patienter. Signifikant lavere Beck-score og lavere kolonidannende organismer i prøverne blev opnået i test-ICU på dag 3, henholdsvis p mindre end 0,03 og p mindre end 0,001.

Denne protokol vil udvide pilotprojektet til et prospektivt randomiseret tildelt forsøg udført på fire hospitaler i Washington D.C.-området. Disse hospitaler har ICU'er, der er mere repræsentative for ICU'er landsdækkende. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​et omfattende og systematisk mundplejeprogram til at reducere den orale vurderingsscore, slimhindeplakscore og mængden af ​​patogenpodestoffer, der er til stede i spyt og plak. Intuberede og ikke-intuberede patienter vil blive sammenlignet samt omhyggelig pleje med eller uden tilsætning af det orale antiseptiske middel, klorhexidin. Konsistensen af ​​praksispræstationer vil også blive evalueret, når plejepersonalet har tandlæge/hygiejneundervisning og overvågning kontra den traditionelle sygeplejerskeundervisning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Suburban Hospital
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater
        • Inova Fairfax Hospital
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater
        • Winchester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Mandlige eller kvindelige voksne intensivpatienter, hvis mundhygiejne er afhængig af sygehusplejersker.
  • Forventet varighed af intensivophold er større end eller lig med 3 dage.
  • Ethvert køn og etnicitet.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Enkeltpersoner og eller ansvarlige familiemedlemmer, der ikke er i stand til at give samtykke.
  • Enhver person under 18 år.
  • Enhver person, hvis forventede optagelse er mindre end 3 dage.
  • Voksne ICU-patienter, hvis indlæggelses-CPIS-score er større end 6.
  • Personer, der er i stand til at yde egen mundpleje.
  • Personer, der har mundkirurgi, der kræver specialiseret mundpleje og vurdering.
  • Tedlige patienter.
  • Enhver patient med hjerteklapprotese eller som rutinemæssigt tager profylaktisk antibiotika før rutinemæssige tandbehandlinger.
  • Enhver patient med kendt allergi over for klorhexidin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

2. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2004

Først opslået (Skøn)

4. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

16. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040130
  • 04-CC-0130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Mundpleje

3
Abonner