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Cuidados bucais para reduzir infecções da boca e da garganta em pacientes criticamente enfermos

30 de junho de 2017 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

O efeito de um programa sistêmico de higiene bucal na redução da exposição a patógenos orofaríngeos em pacientes críticos III

Este estudo avaliará se um programa de cuidados bucais sistemáticos pode ajudar a prevenir infecções respiratórias hospitalares em pacientes em unidades de terapia intensiva. Essas infecções ocorrem cinco vezes mais em pacientes gravemente enfermos em comparação com pacientes em enfermarias de hospitais gerais e resultam em internações hospitalares mais longas e aumento do risco de morte. A taxa de infecção respiratória entre pacientes criticamente enfermos está fortemente correlacionada com a presença de bactérias causadoras de doenças nas áreas mucosas da boca, gengivas e dentes, indicando que cuidados bucais assíduos são especialmente importantes nessa população de pacientes. Este estudo irá comparar um programa de cuidado bucal meticuloso usando avaliações orais ensinadas por um dentista e higienista dental com o cuidado padrão normalmente dado em unidades de terapia intensiva.

Pacientes criticamente enfermos com 18 anos de idade ou mais que estão internados em uma unidade de terapia intensiva por 3 ou mais dias e cuja higiene bucal depende de prestadores de cuidados hospitalares podem ser elegíveis para este estudo. Os pacientes serão recrutados em unidades de terapia intensiva em quatro hospitais da área de Washington, D.C. - Suburban Hospital, Washington Hospital Center, Inova Fairfax Hospital e Winchester Medical Center.

Os participantes terão seus lábios, boca, gengivas, dentes e saliva examinados várias vezes ao dia para determinar seu cuidado bucal ideal. Eles receberão cuidados padrão, como uso de fio dental, escovação, enxágue bucal e, possivelmente, uso de um spray antisséptico que evita que as bactérias se agarrem aos dentes. Pequenas amostras de saliva (menos de um quarto de colher de chá) e placa dentária serão coletadas no dia em que o paciente for internado na unidade de terapia intensiva e novamente nos dias 3 e 5 de sua permanência na unidade. A amostra de saliva é coletada com um pequeno tubo de sucção colocado no canto da boca; a amostra de placa é coletada deslizando um pequeno pedaço de papel sobre a superfície de um dente da frente. As amostras serão examinadas para qualquer bactéria que normalmente não é encontrada na saliva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes gravemente enfermos, especialmente aqueles que necessitam de intubação endotraqueal, têm o maior risco de qualquer paciente hospitalizado de adquirir pneumonia nosocomial. A pneumonia nosocomial, nesta população, produz um aumento substancial de mortalidade e morbidade. A literatura sugere que a via causadora é a aspiração de patógenos orofaríngeos encontrados na placa dentária. O acúmulo de placa dentária tem sido significativamente associado a infecções respiratórias nosocomiais subsequentes. Assim, a prevenção da colonização de patógenos na cavidade orofaríngea pode ser uma medida eficaz de controle de infecção.

A placa dentária, uma vez que atinge uma espessura crítica, atua como um reservatório para patógenos aeróbicos e anaeróbicos. A falha na remoção da placa dá início a uma complexa cascata de atividade biológica pela qual os patógenos aderem às superfícies mucosas e dentárias e ocorre o supercrescimento de patógenos. Além disso, o cuidado bucal negligenciado ou insuficiente é o principal fator predisponente para condições bucais, como gengivite, mucosite e estomatite, que fornecem portas de entrada adicionais para patógenos.

Existem poucos estudos que comparam a frequência e o tipo de higiene bucal necessária para prevenir ou diminuir a colonização orofaríngea. Um estudo piloto recente, 01-CC-0207, comparou a prestação de cuidados bucais em duas unidades de terapia intensiva (UTI) no Centro Clínico. A UTI-teste oferecia higiene bucal meticulosa por meio de um sistema de avaliações orais regulares ministradas por um dentista e um higienista dental. A pontuação da avaliação determinou o tipo e a frequência dos cuidados bucais. A UTI de controle oferecia cuidados padrão típicos da comunidade de UTI. Testes de placa e saliva foram coletados dos pacientes inscritos. Pontuações de Beck significativamente mais baixas e organismos formadores de colônias mais baixos nas amostras foram alcançados na UTI de teste no dia 3, p menor que 0,03 ep menor que 0,001, respectivamente.

Este protocolo expandirá o piloto em um estudo prospectivo randomizado conduzido em quatro hospitais na área de Washington DC. Esses hospitais possuem UTIs mais representativas das UTI's de todo o país. Este estudo testará a eficácia de um programa abrangente e sistemático de cuidados bucais para reduzir os escores de avaliação oral, os escores de placa mucosa e a quantidade de inóculo de patógeno presente na saliva e na placa. Serão comparados pacientes intubados e não intubados, bem como cuidados meticulosos com ou sem adição do antisséptico oral clorexidina. A consistência do desempenho da prática também será avaliada quando a equipe de enfermagem tiver instrução e monitoramento de dentista/higienista versus a instrução tradicional da enfermeira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

800

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Suburban Hospital
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos
        • Winchester Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Pacientes adultos do sexo masculino ou feminino em UTI cuja higiene bucal depende de profissionais de saúde hospitalar.
  • O tempo esperado de internação na UTI é maior ou igual a 3 dias.
  • Qualquer gênero e etnia.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Indivíduos e/ou familiares responsáveis ​​que não possam fornecer consentimento.
  • Qualquer indivíduo com idade inferior a 18 anos.
  • Qualquer indivíduo cuja internação prevista seja inferior a 3 dias.
  • Pacientes adultos em UTI cuja pontuação CPIS de admissão é maior que 6.
  • Indivíduos que são capazes de fornecer cuidados bucais próprios.
  • Indivíduos que fazem cirurgia oral que requer cuidados e avaliação oral especializados.
  • Pacientes edêntulos.
  • Qualquer paciente com válvula cardíaca protética ou que toma rotineiramente antibióticos profiláticos antes de procedimentos odontológicos de rotina.
  • Qualquer paciente com alergia conhecida à clorexidina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

2 de março de 2004

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

16 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 040130
  • 04-CC-0130

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