Merkel 세포 암종 환자를 치료하는 Oblimersen

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 메르켈 세포 암종

  • 전이성 또는 국소 재발성 질환
  • 근치적 치료(수술 또는 방사선 요법)가 불가능한 국소 질환도 허용

• 측정 가능한 질병

  • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm

• 알려진 뇌 전이 없음

  • 적어도 지난 3개월 동안 안정적이고 신경학적 손상의 증거가 없는 경우 이전에 절제되었거나 조사된 뇌 전이가 허용됨
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mm^3
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• WBC >= 3,000/mm^3
• AST/ALT =< 정상 상한치의 2.5배
• 빌리루빈 정상
• INR =< 1.5
• 크레아티닌 정상
• 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분
• 적어도 지난 6개월 동안 안정적이지 않으면 심방세동 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 적절한 정맥 접근
• 말초 신경병증 없음 > 1등급
• 활성 또는 진행 중인 감염 없음
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 포스포로티오에이트 올리고뉴클레오타이드에 대한 이전 등급 3 또는 4 아나필락시스 반응 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 이전 화학 요법 이후 3주 이상 경과하고 회복됨
• 이전 방사선 치료 후 3주 이상 경과 후 회복됨
• 골수의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 이전 연구 요법 및 회복 후 3주 이상
• 사전 의무 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 메디포트 개통을 위한 와파린 1mg을 제외하고 동시 항응고제 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음