국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 치료에 도세탁셀 플러스 마늘

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 유방 선암종
• 도세탁셀 요법이 합리적인 선택인 난치성, 국소 진행성 또는 전이성 질환
• 지난 2개월 이내에 도세탁셀을 복용하는 동안 진행성 질환에 대한 문서가 없음

• 뇌 및/또는 연수막 전이는 다음 기준이 모두 충족되는 경우에만 허용됩니다.

  • 최종 방사선 치료 후를 포함하여 신경학적 검사에서 무증상
  • 증상 조절을 위한 코르티코스테로이드 요법 없음
  • 안정적인 병변

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 18세 이상

섹스

• 남성 또는 여성

폐경기 상태

• 명시되지 않은

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 12주

조혈

• 호중구 수 ≥ 1,200/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 정상
• ALT 및 AST ≤ ULN의 2배(간 전이가 있는 경우 ULN의 3배)

신장

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분

심혈관

• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

위장관

• 알려진 위 배출 장애 없음
• 지속적인 설사 없음

다른

• 조절되지 않는 당뇨병 없음
• 활성 감염 없음
• 이전에 마늘, 도세탁셀 또는 Tween 80과 유사한 생물학적 조성을 가진 화합물에 기인한 3등급 또는 4등급 알레르기 반응 없음
• 연구 참여를 방해하는 통제되지 않는 다른 동시 의학적 상태 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• 경구용 약물을 섭취할 수 있어야 함
• 젖산 탈수소효소 ≤ 2배 ULN

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 면역 요법 이후 최소 3주

• 동시 면역 요법 없음

  • Trastuzumab(Herceptin®)은 주치의의 재량에 따라 첫 번째 치료 과정 후 허용됨
• 동시 페그필그라스팀 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 호르몬 요법 이후 최소 2주
• 동시 호르몬 요법 없음
• 연구 치료의 첫 번째 과정 동안 동시 메게스트롤 없음

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 3주
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 연구 요법 이후 30일 이상(또는 5 반감기)
• 동시 선행자 없음(Emend®)
• 연구 치료의 첫 번째 과정 동안 동시 또는 경구용 테트라히드로칸나비놀(Marinol®) 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 또는 항암 약물 없음
• 동시 항경련제 없음
• 동시 면역 억제제 없음
• 연구 참여 첫 달 동안 다른 동시 약초 요법 없음
• 연구 참여 첫 달 동안 동시 자몽 주스 없음

• 다음의 동시 투여 금지:

  • 알프라졸람
  • 사이클로스포린
  • 딜티아젬
  • 도페틸리드
  • 에리스로마이신
  • 플루복사민
  • 이트라코나졸
  • 케토코나졸
  • 퀴닌
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
  • 타크로리무스
  • 테오필린
  • 와파린
  • 졸피뎀