반코마이신 내성 장구균(VRE) 또는 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)에 의해 유발된 선별된 중증 감염에서 티게사이클린을 평가하는 연구
2013년 2월 7일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
VRE(Vancomycin-Resistant Enterococcus) 또는 MRSA(Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus)에 의해 유발된 선별된 중증 감염 치료에서 티게사이클린의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 임상 연구
VRE로 인한 선별된 심각한 감염의 치료에서 티게사이클린의 안전성과 효능을 평가합니다.
1차 효능 종점은 모든 피험자에 대한 임상 반응이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
- 다음 다중 항생제 내성 세균 중 하나의 분리: 반코마이신 내성 장구균, 반코마이신 내성 장구균 또는 메티실린 내성 황색포도상구균 단독 또는 복합 감염의 일부
- 정맥(IV) 항생제 치료를 요하는 심각한 감염(예: 균혈증[배제된 감염으로 인한 것이 아닌 경우], 복합 복강 내 감염, 복합 피부 및 피부 구조 감염 또는 폐렴)의 진단이 확인된 경우
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 반응 평가를 배제하거나 계획된 치료 과정 또는 후속 평가가 완료될 가능성이 없거나 실질적으로 증가할 가능성이 있는 수반되는 조건이 있거나 임의의 수반되는 약물을 복용하는 피험자 이 연구에 피험자의 참여와 관련된 위험
- 예상되는 항생제 치료 기간이 7일 미만
- VRE 환자의 경우, 티게사이클린 또는 리네졸리드 또는 이러한 종류의 항균제와 관련된 기타 화합물(예: 옥사졸리디논, 테트라사이클린, 미노사이클린, 독시사이클린)에 대한 과민성이 알려졌거나 의심됩니다. MRSA 피험자의 경우, 티게사이클린 또는 반코마이신 또는 이러한 종류의 항균제와 관련된 기타 화합물(예: 테트라사이클린, 미노사이클린, 독시사이클린)에 대해 알려지거나 의심되는 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2004년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3074A1-307
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