在由耐万古霉素肠球菌 (VRE) 或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 引起的特定严重感染中评估替加环素的研究
2013年2月7日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项评估替加环素治疗由耐万古霉素肠球菌 (VRE) 或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 引起的特定严重感染的安全性和有效性的临床研究
评价替加环素治疗部分由 VRE 引起的严重感染的安全性和有效性。
主要疗效终点将是所有受试者的临床反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性受试者
- 分离以下多重抗生素耐药细菌之一：耐万古霉素粪肠球菌、耐万古霉素粪肠球菌或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，单独或作为多种微生物感染的一部分
- 确诊为严重感染（例如，菌血症 [除非由于排除的感染）、复杂的腹腔内感染、复杂的皮肤和皮肤结构感染或肺炎）需要静脉内 (IV) 抗生素治疗
排除标准：
- 研究者认为有任何伴随病症或服用任何伴随药物的受试者可能会妨碍对反应的评估，或使预期的治疗过程或后续评估不太可能完成，或者会显着增加与受试者参与本研究相关的风险
- 预计抗生素治疗时间少于 7 天
- 对于患有 VRE、已知或疑似对替加环素或利奈唑胺或与这些类别的抗菌剂相关的其他化合物（例如恶唑烷酮类、四环素类、米诺环素、多西环素）过敏的受试者。 对于患有 MRSA、已知或怀疑对替加环素或万古霉素或与这些类别的抗菌剂相关的其他化合物（例如，四环素、米诺环素、多西环素）过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成 (实际的)
2005年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2004年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2004年3月19日
首次发布 (估计)
2004年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月7日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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