Studie ter evaluatie van Tigecycline bij geselecteerde ernstige infecties veroorzaakt door vancomycine-resistente enterococcus (VRE) of methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder
• Isolatie van een van de volgende multi-antibiotica-resistente bacteriën: vancomycine-resistente Enterococcus faecium, vancomycine-resistente Enterococcus faecalis of methicilline-resistente Staphylococcus aureus, alleen of als onderdeel van een polymicrobiële infectie
• Een bevestigde diagnose hebben van een ernstige infectie (bijv. bacteriëmie [tenzij als gevolg van een uitgesloten infectie], gecompliceerde intra-abdominale infectie, gecompliceerde huid- en huidstructuurinfectie of longontsteking) waarvoor toediening van intraveneuze (IV) antibioticatherapie nodig is

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een bijkomende aandoening of die gelijktijdig medicatie nemen die, naar de mening van de onderzoeker, een evaluatie van een respons zou kunnen verhinderen of het onwaarschijnlijk maken dat de geplande therapiekuur of vervolgbeoordeling zal worden voltooid of die de risico verbonden aan de deelname van de proefpersoon aan dit onderzoek
• Verwachte duur van antibiotische therapie minder dan 7 dagen
• Voor proefpersonen met VRE, bekende of vermoede overgevoeligheid voor tigecycline of linezolid, of andere verbindingen die verband houden met deze klassen van antibacteriële middelen (bijv. Oxazolidinonen, tetracyclines, minocycline, doxycycline). Voor personen met MRSA, bekende of vermoede overgevoeligheid voor tigecycline of vancomycine, of andere verbindingen die verband houden met deze klassen antibacteriële middelen (bijv. Tetracyclines, minocycline, doxycycline)