- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00080093
HIV 감염 위험이 있는 사람들의 콘돔 사용 증가
단계별 중재로 콘돔 사용 증가
연구 개요
상세 설명
이성애자 HIV 감염이 증가함에 따라 콘돔 사용을 늘리기 위한 효과적인 행동 개입이 필요합니다. 중재는 비용이 적게 들고 위험에 처한 인구의 많은 부분이 접근할 수 있어야 합니다. 이 연구는 위험에 처한 이성애 활동이 활발한 여성과 남성의 콘돔 사용을 늘리기 위해 고안된 행동 개입의 효능을 평가할 것입니다. 중재는 컴퓨터로 전달되며 의료 환경에서 제공됩니다. 이 연구는 또한 HIV 위험의 다각적 모델의 예측 효능을 테스트하여 콘돔 사용의 추가적인 심리사회적 중재자를 조사할 것입니다.
참가자는 지역 소수 민족 커뮤니티에 서비스를 제공하는 4개의 건강 클리닉 사이트에서 모집됩니다. 참가자는 콘돔 사용을 늘리기 위해 고안된 개별 개입 또는 HIV 정보 비교 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 연구 시작 시점과 2개월 및 4개월에 유사한 그룹별 정보 자료를 받게 됩니다. 개입 그룹의 참가자는 개별화된 피드백과 특별히 맞춤화된 매뉴얼을 받게 됩니다. HIV 정보 비교 그룹의 참가자는 일반적인 HIV 정보 피드백과 가장 유용한 정보 매뉴얼을 받게 됩니다.
두 그룹에 대한 평가는 연구 시작 시점과 6, 12, 18개월에 수행됩니다. 연구 시작 시 참가자는 약 30분 동안 종이와 연필로 설문지를 작성합니다. 또한 연구 시작 시와 2개월 및 4개월에 컴퓨터 질문 세션이 있을 것입니다. 참가자는 콘돔 사용, 피임법 사용, 위험 행동, 성병(STD) 이력 및 개인 관계에 대해 질문을 받습니다. 6, 12, 18개월의 전화 후속 조치는 약 20~30분이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- HIV에 감염되지 않은
- 성적으로 활발하다
- HIV에 걸릴 위험이 있음(연구 담당자가 결정함)
- 영어 구사
- 참여 클리닉에서 보임
제외 기준
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 연구 시작 시와 2개월 및 4개월에 개별 피드백과 특별히 맞춤화된 매뉴얼을 받게 됩니다.
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개별 피드백 및 특별히 맞춤화된 매뉴얼
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실험적: 2
참가자는 연구 시작 시와 2개월 및 4개월에 일반적인 HIV 정보 피드백과 가장 유용한 정보 매뉴얼을 받게 됩니다.
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일반적인 HIV 정보 피드백 및 가장 유용한 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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콘돔 사용 빈도
기간: 각 평가 30일 및 2개월 전
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각 평가 30일 및 2개월 전
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무방비 성관계 횟수
기간: 각 평가 30일 전
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각 평가 30일 전
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주 파트너와 비주 파트너, 남녀의 콘돔 사용 변화 단계
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 파트너와 주요 파트너가 아닌 파트너, 남성과 여성의 콘돔 사용 빈도
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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주 파트너와 주 파트너가 아닌 남녀, 남녀와의 보호된 성행위의 수와 비율
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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주 파트너와 비주 파트너, 남녀의 콘돔 사용 변화 단계
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
- Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01AI041323 (미국 NIH 보조금/계약)
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