Расширение использования презервативов среди людей, подверженных риску заражения ВИЧ
Расширение использования презервативов с помощью вмешательства, согласованного по этапу
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поскольку гетеросексуальная передача ВИЧ увеличивается, необходимы эффективные поведенческие вмешательства для увеличения использования презервативов. Вмешательства должны быть недорогими и доступными для широких слоев населения, подвергающегося риску. В этом исследовании будет оцениваться эффективность поведенческого вмешательства, направленного на увеличение использования презервативов гетеросексуально активными женщинами и мужчинами из групп риска. Вмешательство осуществляется с помощью компьютера и будет предоставляться в медицинских учреждениях. В исследовании также будут изучены дополнительные психосоциальные факторы использования презервативов путем проверки прогностической эффективности Многогранной модели риска заражения ВИЧ.
Участники будут набраны из четырех поликлиник, которые обслуживают местные общины этнических меньшинств. Участники будут случайным образом распределены либо в группу индивидуального вмешательства, направленного на увеличение использования презервативов, либо в группу сравнения информации о ВИЧ. Все участники получат сопоставимые групповые информационные материалы при включении в исследование, а также через 2 и 4 месяца. Участники группы вмешательства получат индивидуальную обратную связь и специально разработанные руководства. Участники группы сравнения информации о ВИЧ получат обратную связь по общей информации о ВИЧ и наиболее доступное информационное руководство.
Оценки для обеих групп будут проводиться при поступлении в исследование и через 6, 12 и 18 месяцев. При входе в исследование участники заполнят бумажные и карандашные анкеты продолжительностью около 30 минут. Также будут проведены сеансы компьютерных вопросов при поступлении в исследование и на 2-м и 4-м месяцах. Участников будут спрашивать об использовании презервативов, использовании противозачаточных средств, рискованном поведении, истории заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), и личных отношениях. Последующие консультации по телефону в 6, 12 и 18 месяцев займут примерно 20–30 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- ВИЧ неинфицированный
- Сексуально активный
- Риск заражения ВИЧ (по определению официальных лиц, проводящих исследование)
- Говорить по английски
- Видел в участвующей клинике
Критерий исключения
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Участники получат индивидуальную обратную связь и специально разработанные руководства при входе в исследование и на 2 и 4 месяцах.
|
Индивидуальная обратная связь и специально разработанные руководства
|
|
Экспериментальный: 2
Участники получат обратную связь с общей информацией о ВИЧ и наиболее доступное информационное руководство при включении в исследование, а также через 2 и 4 месяца.
|
Общая информация о ВИЧ и самая доступная информация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота использования презерватива
Временное ограничение: За 30 дней и 2 месяца до каждой оценки
|
За 30 дней и 2 месяца до каждой оценки
|
|
Количество случаев незащищенного секса
Временное ограничение: За 30 дней до каждой оценки
|
За 30 дней до каждой оценки
|
|
Стадия изменения использования презервативов с основными и неосновными партнерами, мужчинами и женщинами
Временное ограничение: На протяжении всего обучения
|
На протяжении всего обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота использования презервативов с основными и неосновными партнерами, мужчинами и женщинами
Временное ограничение: На протяжении всего исследования
|
На протяжении всего исследования
|
|
Количество и соотношение случаев защищенного секса с основными и неосновными партнерами, мужчинами и женщинами
Временное ограничение: На протяжении всего обучения
|
На протяжении всего обучения
|
|
Стадия изменения использования презервативов с основными и неосновными партнерами, мужчинами и женщинами
Временное ограничение: На протяжении всего исследования
|
На протяжении всего исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
- Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- R01AI041323 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .