Zvýšené používání kondomů u lidí ohrožených infekcí HIV
Zvýšení používání kondomů pomocí vhodného zásahu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že heterosexuální přenos HIV narůstá, jsou zapotřebí účinné behaviorální zásahy ke zvýšení používání kondomů. Intervence by měly být levné a dostupné pro velké části rizikové populace. Tato studie bude hodnotit účinnost behaviorální intervence určené ke zvýšení používání kondomů u rizikových, heterosexuálně aktivních žen a mužů. Intervence je poskytována počítačem a bude poskytována ve zdravotnických zařízeních. Studie bude také zkoumat další psychosociální mediátory používání kondomů testováním prediktivní účinnosti mnohostranného modelu rizika HIV.
Účastníci se budou rekrutovat ze čtyř zdravotnických klinik, které slouží místním komunitám etnických menšin. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do individuální intervence určené ke zvýšení používání kondomů, nebo do skupiny pro porovnání informací o HIV. Všichni účastníci obdrží srovnatelné informační materiály specifické pro skupinu při vstupu do studie a ve 2. a 4. měsíci. Účastníci intervenční skupiny obdrží individuální zpětnou vazbu a speciálně upravené manuály. Účastníci skupiny pro porovnání informací o HIV obdrží obecnou zpětnou vazbu s informacemi o HIV a nejlépe dostupný informační manuál.
Hodnocení pro obě skupiny bude provedeno při vstupu do studie a v 6., 12. a 18. měsíci. Při vstupu do studie účastníci vyplní papírové a tužkové dotazníky v délce asi 30 minut. Při vstupu do studie a ve 2. a 4. měsíci budou také počítačové otázky. Účastníci budou dotázáni na používání kondomů, antikoncepce, rizikové chování, historii pohlavně přenosných chorob (STD) a osobní vztahy. Telefonické sledování v 6., 12. a 18. měsíci bude trvat přibližně 20 až 30 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- HIV neinfikovaný
- Sexuálně aktivní
- V riziku HIV (jak určili úředníci studie)
- Mluví anglicky
- Viděno na zúčastněné klinice
Kritéria vyloučení
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu a speciálně upravené manuály při vstupu do studie a ve 2. a 4. měsíci
|
Individuální zpětná vazba a speciálně upravené manuály
|
|
Experimentální: 2
Účastníci obdrží obecnou zpětnou vazbu s informacemi o HIV a nejlépe dostupný informační manuál při vstupu do studie a ve 2. a 4. měsíci
|
Obecná zpětná vazba k informacím o HIV a nejlepší dostupné informace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence používání kondomu
Časové okno: 30 dní a 2 měsíce před každým hodnocením
|
30 dní a 2 měsíce před každým hodnocením
|
|
Počet výskytů nechráněného sexu
Časové okno: 30 dní před každým hodnocením
|
30 dní před každým hodnocením
|
|
Fáze změny používání kondomu s hlavními a nehlavními partnery a muži a ženami
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence používání kondomu s hlavními a nehlavními partnery a muži a ženami
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
|
Počet a poměry příležitostí chráněného sexu s hlavními a nehlavními partnery a muži a ženami
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
|
Fáze změny používání kondomu s hlavními a nehlavními partnery a muži a ženami
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
- Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- R01AI041323 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .