Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie stosowania prezerwatyw u osób zagrożonych zakażeniem wirusem HIV

25 września 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Zwiększenie używania prezerwatyw dzięki interwencji dostosowanej do etapu

To badanie oceni nowy program mający na celu zwiększenie używania prezerwatyw zarówno przez kobiety, jak i mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem transmisji heteroseksualnego wirusa HIV, potrzebne są skuteczne interwencje behawioralne w celu zwiększenia stosowania prezerwatyw. Interwencje powinny być tanie i dostępne dla dużych grup zagrożonej populacji. To badanie oceni skuteczność interwencji behawioralnej mającej na celu zwiększenie używania prezerwatyw u zagrożonych, heteroseksualnych aktywnych kobiet i mężczyzn. Interwencja jest realizowana komputerowo i będzie prowadzona w placówkach opieki zdrowotnej. W badaniu zbadane zostaną również dodatkowe psychospołeczne mediatory używania prezerwatyw, testując skuteczność predykcyjną Wieloaspektowego Modelu Ryzyka HIV.

Uczestnicy będą rekrutowani z czterech ośrodków zdrowia, które służą lokalnym społecznościom mniejszości etnicznych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zindywidualizowanej interwencji mającej na celu zwiększenie używania prezerwatyw lub do grupy porównującej informacje o HIV. Wszyscy uczestnicy otrzymają porównywalne, specyficzne dla grupy materiały informacyjne na początku badania oraz w miesiącach 2 i 4. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają zindywidualizowaną informację zwrotną i specjalnie dostosowane podręczniki. Uczestnicy grupy porównującej informacje o HIV otrzymają ogólne informacje zwrotne na temat HIV oraz najlepiej dostępny podręcznik informacyjny.

Oceny dla obu grup zostaną przeprowadzone na początku badania oraz w miesiącach 6, 12 i 18. Na początku badania uczestnicy wypełnią kwestionariusze w formie papierowej i ołówkowej trwające około 30 minut. Odbędą się również komputerowe sesje pytań na początku badania oraz w miesiącach 2 i 4. Uczestnicy zostaną zapytani o używanie prezerwatyw, stosowanie środków antykoncepcyjnych, zachowania ryzykowne, historię chorób przenoszonych drogą płciową (STD) i relacje osobiste. Kontakt telefoniczny w 6, 12 i 18 miesiącu zajmie około 20 do 30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

534

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Niezarażony wirusem HIV
  • Aktywny seksualnie
  • Ryzyko zakażenia wirusem HIV (zgodnie z ustaleniami urzędników badania)
  • Mówi po angielsku
  • Widziane w uczestniczącej klinice

Kryteria wyłączenia

  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają indywidualne informacje zwrotne i specjalnie dostosowane podręczniki na początku badania oraz w miesiącach 2 i 4
Behawioralne: Indywidualne opinie i specjalnie dostosowane instrukcje
Indywidualne opinie i specjalnie dostosowane instrukcje
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy otrzymają ogólne informacje zwrotne dotyczące HIV oraz najlepiej dostępny podręcznik informacyjny na początku badania oraz w miesiącach 2 i 4
Behawioralne: Ogólne informacje zwrotne na temat HIV i najlepsze dostępne informacje
Ogólne informacje zwrotne na temat HIV i najlepsze dostępne informacje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: Na 30 dni i 2 miesiące przed każdą oceną
Na 30 dni i 2 miesiące przed każdą oceną
Liczba przypadków seksu bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Na 30 dni przed każdą oceną
Na 30 dni przed każdą oceną
Etap zmiany w stosowaniu prezerwatyw z głównymi i niegłównymi partnerami oraz mężczyznami i kobietami
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość używania prezerwatyw z głównymi i niegłównymi partnerami oraz mężczyznami i kobietami
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Liczba i wskaźniki chronionych okazji seksualnych z głównymi i niegłównymi partnerami oraz kobietami i mężczyznami
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów
Etap zmiany w stosowaniu prezerwatyw z głównymi i niegłównymi partnerami oraz mężczyznami i kobietami
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
Przez cały okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
  • Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AI041323 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj