- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00080093
Ökad kondomanvändning hos personer med risk för hiv-infektion
Öka kondomanvändningen med en stegmatchad intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
När heterosexuell hiv-överföring ökar, behövs effektiva beteendeinsatser för att öka kondomanvändningen. Insatser bör vara låga och tillgängliga för stora delar av riskbefolkningen. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en beteendeintervention utformad för att öka kondomanvändningen hos heterosexuellt aktiva kvinnor och män i riskzonen. Insatsen är datorlevererad och kommer att ges i hälsovårdsmiljöer. Studien kommer också att undersöka ytterligare psykosociala förmedlare av kondomanvändning genom att testa den prediktiva effekten av den mångfacetterade modellen för HIV-risk.
Deltagare kommer att rekryteras från fyra hälsokliniker som betjänar lokala etniska minoritetsgrupper. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en individualiserad intervention utformad för att öka kondomanvändningen eller till en HIV-informationsjämförelsegrupp. Alla deltagare kommer att få jämförbart gruppspecifikt informationsmaterial vid studiestart och vid månad 2 och 4. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få individualiserad feedback och specialanpassade manualer. Deltagare i gruppen för jämförelse av HIV-information kommer att få allmän feedback om HIV-information och den bästa tillgängliga informationsmanualen.
Bedömningar för båda grupperna kommer att utföras vid studiestart och vid 6, 12 och 18 månader. Vid inträde i studien kommer deltagarna att fylla i pappers- och pennfrågeformulär som varar cirka 30 minuter. Det kommer också att finnas datorfrågor vid studiestart och vid månad 2 och 4. Deltagarna kommer att tillfrågas om kondomanvändning, preventivmedelsanvändning, riskbeteenden, historia av sexuellt överförbara sjukdomar (STD) och personliga relationer. Telefonuppföljningar vid 6, 12 och 18 månader kommer att ta cirka 20 till 30 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- HIV oinfekterad
- Sexuellt aktiv
- I riskzonen för hiv (som bestämts av studietjänstemän)
- Talar engelska
- Sett på en deltagande klinik
Exklusions kriterier
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få individuell feedback och specialanpassade manualer vid studiestart och vid månad 2 och 4
|
Individuell feedback och specialanpassade manualer
|
Experimentell: 2
Deltagarna kommer att få allmän feedback om hivinformation och den bästa tillgängliga informationsmanualen vid studiestart och vid månad 2 och 4
|
Allmän information om HIV och den bästa tillgängliga informationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frekvens av kondomanvändning
Tidsram: 30 dagar och 2 månader före varje bedömning
|
30 dagar och 2 månader före varje bedömning
|
Antal förekomster av oskyddat sex
Tidsram: 30 dagar före varje bedömning
|
30 dagar före varje bedömning
|
Förändringsstadium för kondomanvändning med huvud- och icke-huvudpartner samt män och kvinnor
Tidsram: Under hela studietiden
|
Under hela studietiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frekvens av kondomanvändning med huvud- och icke-huvudpartner, samt män och kvinnor
Tidsram: Under hela studien
|
Under hela studien
|
Antal och kvoter av skyddade sextillfällen med huvud- och icke-huvudpartner samt män och kvinnor
Tidsram: Under hela studietiden
|
Under hela studietiden
|
Förändringsstadium för kondomanvändning med huvud- och icke-huvudpartner samt män och kvinnor
Tidsram: Under hela studien
|
Under hela studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
- Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- R01AI041323 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichHar inte rekryterat ännuCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Kateterrelaterad blodomloppsinfektion