Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad kondomanvändning hos personer med risk för hiv-infektion

Öka kondomanvändningen med en stegmatchad intervention

Denna studie kommer att utvärdera ett nytt program utformat för att öka kondomanvändningen hos både kvinnor och män.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

När heterosexuell hiv-överföring ökar, behövs effektiva beteendeinsatser för att öka kondomanvändningen. Insatser bör vara låga och tillgängliga för stora delar av riskbefolkningen. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en beteendeintervention utformad för att öka kondomanvändningen hos heterosexuellt aktiva kvinnor och män i riskzonen. Insatsen är datorlevererad och kommer att ges i hälsovårdsmiljöer. Studien kommer också att undersöka ytterligare psykosociala förmedlare av kondomanvändning genom att testa den prediktiva effekten av den mångfacetterade modellen för HIV-risk.

Deltagare kommer att rekryteras från fyra hälsokliniker som betjänar lokala etniska minoritetsgrupper. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en individualiserad intervention utformad för att öka kondomanvändningen eller till en HIV-informationsjämförelsegrupp. Alla deltagare kommer att få jämförbart gruppspecifikt informationsmaterial vid studiestart och vid månad 2 och 4. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få individualiserad feedback och specialanpassade manualer. Deltagare i gruppen för jämförelse av HIV-information kommer att få allmän feedback om HIV-information och den bästa tillgängliga informationsmanualen.

Bedömningar för båda grupperna kommer att utföras vid studiestart och vid 6, 12 och 18 månader. Vid inträde i studien kommer deltagarna att fylla i pappers- och pennfrågeformulär som varar cirka 30 minuter. Det kommer också att finnas datorfrågor vid studiestart och vid månad 2 och 4. Deltagarna kommer att tillfrågas om kondomanvändning, preventivmedelsanvändning, riskbeteenden, historia av sexuellt överförbara sjukdomar (STD) och personliga relationer. Telefonuppföljningar vid 6, 12 och 18 månader kommer att ta cirka 20 till 30 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

534

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • HIV oinfekterad
  • Sexuellt aktiv
  • I riskzonen för hiv (som bestämts av studietjänstemän)
  • Talar engelska
  • Sett på en deltagande klinik

Exklusions kriterier

  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få individuell feedback och specialanpassade manualer vid studiestart och vid månad 2 och 4
Individuell feedback och specialanpassade manualer
Experimentell: 2
Deltagarna kommer att få allmän feedback om hivinformation och den bästa tillgängliga informationsmanualen vid studiestart och vid månad 2 och 4
Allmän information om HIV och den bästa tillgängliga informationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av kondomanvändning
Tidsram: 30 dagar och 2 månader före varje bedömning
30 dagar och 2 månader före varje bedömning
Antal förekomster av oskyddat sex
Tidsram: 30 dagar före varje bedömning
30 dagar före varje bedömning
Förändringsstadium för kondomanvändning med huvud- och icke-huvudpartner samt män och kvinnor
Tidsram: Under hela studietiden
Under hela studietiden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av kondomanvändning med huvud- och icke-huvudpartner, samt män och kvinnor
Tidsram: Under hela studien
Under hela studien
Antal och kvoter av skyddade sextillfällen med huvud- och icke-huvudpartner samt män och kvinnor
Tidsram: Under hela studietiden
Under hela studietiden
Förändringsstadium för kondomanvändning med huvud- och icke-huvudpartner samt män och kvinnor
Tidsram: Under hela studien
Under hela studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
  • Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2004

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

3
Prenumerera