Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aumentar o uso de preservativos em pessoas em risco de infecção pelo HIV

25 de setembro de 2008 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Aumentar o uso de preservativos com uma intervenção adaptada ao estágio

Este estudo avaliará um novo programa elaborado para aumentar o uso de preservativos tanto em mulheres quanto em homens.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

À medida que a transmissão heterossexual do HIV aumenta, são necessárias intervenções comportamentais eficazes para aumentar o uso de preservativos. As intervenções devem ser de baixo custo e acessíveis a grandes segmentos da população em risco. Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção comportamental destinada a aumentar o uso de preservativos em mulheres e homens heterossexuais ativos em situação de risco. A intervenção é entregue por computador e será fornecida em ambientes de cuidados de saúde. O estudo também examinará mediadores psicossociais adicionais do uso de preservativos, testando a eficácia preditiva do Modelo Multifacetado de Risco de HIV.

Os participantes serão recrutados em quatro locais de clínicas de saúde que atendem comunidades locais de minorias étnicas. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma intervenção individualizada destinada a aumentar o uso de preservativos ou para um grupo de comparação de informações sobre o HIV. Todos os participantes receberão materiais informativos específicos do grupo comparáveis ​​na entrada no estudo e nos meses 2 e 4. Os participantes do grupo de intervenção receberão feedback individualizado e manuais especialmente adaptados. Os participantes do grupo de comparação de informações sobre HIV receberão informações gerais sobre HIV e o melhor manual informativo disponível.

As avaliações para ambos os grupos serão realizadas na entrada no estudo e nos meses 6, 12 e 18. Na entrada do estudo, os participantes preencherão questionários em papel e lápis com duração de cerca de 30 minutos. Haverá também sessões de perguntas de computador na entrada do estudo e nos meses 2 e 4. Os participantes serão questionados sobre o uso de preservativos, uso de anticoncepcionais, comportamentos de risco, histórico de doenças sexualmente transmissíveis (DST) e relacionamentos pessoais. Os acompanhamentos por telefone nos meses 6, 12 e 18 levarão aproximadamente 20 a 30 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

534

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • HIV não infectado
  • sexualmente ativo
  • Em risco de HIV (conforme determinado pelos funcionários do estudo)
  • Fala inglês
  • Visto em uma clínica participante

Critério de exclusão

  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes receberão feedback individual e manuais especialmente personalizados na entrada no estudo e nos meses 2 e 4
Comportamental: Feedback individual e manuais especialmente adaptados
Feedback individual e manuais especialmente adaptados
Experimental: 2
Os participantes receberão informações gerais sobre o HIV e o melhor manual informativo disponível na entrada no estudo e nos meses 2 e 4
Comportamental: Feedback de informações gerais sobre HIV e as melhores informações disponíveis
Feedback de informações gerais sobre HIV e as melhores informações disponíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de uso de preservativo
Prazo: Aos 30 dias e 2 meses antes de cada avaliação
Aos 30 dias e 2 meses antes de cada avaliação
Número de ocorrências de sexo desprotegido
Prazo: Aos 30 dias antes de cada avaliação
Aos 30 dias antes de cada avaliação
Estágio de mudança para uso de preservativo com parceiros principais e secundários, homens e mulheres
Prazo: Ao longo do estudo
Ao longo do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de uso do preservativo com parceiros principais e secundários, homens e mulheres
Prazo: Ao longo do estudo
Ao longo do estudo
Número e proporções de ocasiões sexuais protegidas com parceiros principais e secundários, homens e mulheres
Prazo: Ao longo do estudo
Ao longo do estudo
Estágio de mudança para uso de preservativo com parceiros principais e secundários, homens e mulheres
Prazo: Ao longo do estudo
Ao longo do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
  • Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01AI041323 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever