Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemend condoomgebruik bij mensen die risico lopen op hiv-infectie

25 september 2008 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Toenemend condoomgebruik met een stage-matched interventie

Deze studie zal een nieuw programma evalueren dat is ontworpen om het condoomgebruik bij zowel vrouwen als mannen te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien heteroseksuele HIV-overdracht toeneemt, zijn effectieve gedragsinterventies nodig om het condoomgebruik te vergroten. Interventies moeten goedkoop zijn en toegankelijk voor grote delen van de risicopopulatie. Deze studie zal de werkzaamheid evalueren van een gedragsinterventie die is ontworpen om het condoomgebruik bij risicovolle, heteroseksueel actieve vrouwen en mannen te vergroten. De interventie wordt door de computer geleverd en zal worden gegeven in instellingen voor gezondheidszorg. De studie zal ook andere psychosociale bemiddelaars van condoomgebruik onderzoeken door de voorspellende werkzaamheid van het veelzijdige model van hiv-risico te testen.

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit vier locaties van gezondheidsklinieken die lokale gemeenschappen van etnische minderheden dienen. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel een geïndividualiseerde interventie die is ontworpen om het condoomgebruik te vergroten, ofwel aan een hiv-informatievergelijkingsgroep. Alle deelnemers ontvangen vergelijkbaar groepsspecifiek informatiemateriaal bij aanvang van het onderzoek en in maand 2 en 4. Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen geïndividualiseerde feedback en speciaal op maat gemaakte handleidingen. Deelnemers aan de vergelijkingsgroep hiv-informatie krijgen algemene feedback over hiv-informatie en de best beschikbare informatieve handleiding.

Beoordelingen voor beide groepen zullen worden uitgevoerd bij aanvang van de studie en in maand 6, 12 en 18. Bij binnenkomst in het onderzoek vullen de deelnemers vragenlijsten op papier en potlood in die ongeveer 30 minuten duren. Er zullen ook computervragensessies zijn bij aanvang van de studie en in maand 2 en 4. Deelnemers zullen worden gevraagd naar condoomgebruik, anticonceptiegebruik, risicogedrag, geschiedenis van seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA) en persoonlijke relaties. Telefonische follow-ups op maand 6, 12 en 18 duren ongeveer 20 tot 30 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

534

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • HIV niet-geïnfecteerd
  • Seksueel actief
  • Risico op HIV (zoals bepaald door studieambtenaren)
  • Spreekt Engels
  • Gezien bij een deelnemende clinic

Uitsluitingscriteria

  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Deelnemers ontvangen individuele feedback en speciaal op maat gemaakte handleidingen bij aanvang van het onderzoek en in maand 2 en 4
Gedragsmatig: Individuele feedback en speciaal op maat gemaakte handleidingen
Individuele feedback en speciaal op maat gemaakte handleidingen
Experimenteel: 2
Deelnemers ontvangen algemene hiv-informatiefeedback en de best beschikbare informatieve handleiding bij aanvang van het onderzoek en in maand 2 en 4
Gedragsmatig: Algemene feedback over hiv-informatie en de best beschikbare informatie
Algemene feedback over hiv-informatie en de best beschikbare informatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van condoomgebruik
Tijdsspanne: 30 dagen en 2 maanden voor elke beoordeling
30 dagen en 2 maanden voor elke beoordeling
Aantal gevallen van onbeschermde seks
Tijdsspanne: 30 dagen voor elke beoordeling
30 dagen voor elke beoordeling
Veranderingsfase voor condoomgebruik met hoofd- en niet-hoofdpartners, en mannen en vrouwen
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van condoomgebruik met hoofd- en niet-hoofdpartners, en mannen en vrouwen
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie
Aantal en verhoudingen van beschermde seksuele gelegenheden met hoofd- en niet-hoofdpartners, en mannen en vrouwen
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie
Veranderingsfase voor condoomgebruik met hoofd- en niet-hoofdpartners, en mannen en vrouwen
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
  • Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AI041323 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren