Øget kondombrug hos mennesker i risiko for hiv-infektion
Øget brug af kondom med en fasetilpasset intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterhånden som heteroseksuel HIV-overførsel øges, er der behov for effektive adfærdsmæssige interventioner for at øge kondombruget. Interventioner bør være lave omkostninger og tilgængelige for store dele af den udsatte befolkning. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en adfærdsmæssig intervention designet til at øge kondombrug hos udsatte, heteroseksuelt aktive kvinder og mænd. Interventionen er computer-leveret og vil blive leveret i sundhedsvæsenet. Undersøgelsen vil også undersøge yderligere psykosociale mediatorer af kondombrug ved at teste den prædiktive effektivitet af den mangefacetterede model for HIV-risiko.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra fire sundhedsklinikker, der betjener lokale etniske minoritetssamfund. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en individualiseret intervention designet til at øge kondombrug eller til en HIV-informationssammenligningsgruppe. Alle deltagere vil modtage sammenligneligt gruppespecifikt informationsmateriale ved studiestart og i måned 2 og 4. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage individuel feedback og specialtilpassede manualer. Deltagere i HIV-informationssammenligningsgruppen vil modtage generel HIV-informationsfeedback og den bedst tilgængelige informationsmanual.
Evalueringer for begge grupper vil blive udført ved studiestart og i måned 6, 12 og 18. Ved studiestart vil deltagerne udfylde papir- og blyantspørgeskemaer, der varer omkring 30 minutter. Der vil også være computerspørgsmål ved studiestart og i måned 2 og 4. Deltagerne vil blive spurgt om brug af kondom, brug af prævention, risikoadfærd, seksuelt overført sygdom (STD) historie og personlige forhold. Telefonopfølgninger i måned 6, 12 og 18 vil tage cirka 20 til 30 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- HIV uinficeret
- Seksuelt aktiv
- I risiko for HIV (som bestemt af undersøgelsens embedsmænd)
- Taler engelsk
- Set på en deltagende klinik
Eksklusionskriterier
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage individuel feedback og specialtilpassede manualer ved studiestart og i måned 2 og 4
|
Individuel feedback og specialtilpassede manualer
|
|
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil modtage generel hiv-informationsfeedback og den bedst tilgængelige informationsmanual ved studiestart og i måned 2 og 4
|
Generel hiv-informationsfeedback og den bedst tilgængelige information
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af kondombrug
Tidsramme: 30 dage og 2 måneder før hver vurdering
|
30 dage og 2 måneder før hver vurdering
|
|
Antal forekomster af ubeskyttet sex
Tidsramme: 30 dage før hver vurdering
|
30 dage før hver vurdering
|
|
Ændringsstadiet for kondombrug med hoved- og ikke-hovedpartnere og mænd og kvinder
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af kondombrug med hoved- og ikke-hovedpartnere og mænd og kvinder
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
|
Antal og forhold mellem beskyttede sex-begivenheder med hoved- og ikke-hovedpartnere og mænd og kvinder
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
|
Ændringsstadiet for kondombrug med hoved- og ikke-hovedpartnere og mænd og kvinder
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
- Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AI041323 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .