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Zunehmende Verwendung von Kondomen bei Menschen mit einem Risiko für eine HIV-Infektion

Erhöhung des Kondomgebrauchs mit einer stufengerechten Intervention

Diese Studie wird ein neues Programm evaluieren, das entwickelt wurde, um die Verwendung von Kondomen sowohl bei Frauen als auch bei Männern zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Da die heterosexuelle HIV-Übertragung zunimmt, sind wirksame Verhaltensinterventionen erforderlich, um die Verwendung von Kondomen zu erhöhen. Interventionen sollten kostengünstig und für große Teile der Risikogruppe zugänglich sein. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer Verhaltensintervention bewerten, die darauf abzielt, die Verwendung von Kondomen bei gefährdeten, heterosexuell aktiven Frauen und Männern zu erhöhen. Die Intervention erfolgt computergesteuert und wird in Einrichtungen des Gesundheitswesens durchgeführt. Die Studie wird auch zusätzliche psychosoziale Mediatoren des Kondomgebrauchs untersuchen, indem sie die prädiktive Wirksamkeit des Multifaceted Model of HIV Risk testet.

Die Teilnehmer werden aus vier Klinikstandorten rekrutiert, die lokalen ethnischen Minderheiten dienen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer individualisierten Intervention zur Steigerung des Kondomgebrauchs oder einer HIV-Informationsvergleichsgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer erhalten vergleichbare gruppenspezifische Informationsmaterialien bei Studieneintritt sowie in den Monaten 2 und 4. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten individuelles Feedback und speziell zugeschnittene Handbücher. Die Teilnehmer der HIV-Informationsvergleichsgruppe erhalten allgemeines Feedback zu HIV-Informationen und das beste verfügbare Informationshandbuch.

Die Bewertungen für beide Gruppen werden bei Studieneintritt und in den Monaten 6, 12 und 18 durchgeführt. Zu Beginn der Studie füllen die Teilnehmer etwa 30 Minuten lange Papier- und Bleistiftfragebögen aus. Zu Beginn der Studie sowie in den Monaten 2 und 4 finden außerdem Computerfragensitzungen statt. Die Teilnehmer werden nach Kondomgebrauch, Verhütung, Risikoverhalten, Vorgeschichte sexuell übertragbarer Krankheiten (STD) und persönlichen Beziehungen gefragt. Telefonische Nachuntersuchungen in den Monaten 6, 12 und 18 dauern etwa 20 bis 30 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

534

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • HIV nicht infiziert
  • Sexuell aktiv
  • HIV-Risiko (wie von den Studienverantwortlichen festgestellt)
  • Spricht Englisch
  • Gesehen in einer teilnehmenden Klinik

Ausschlusskriterien

  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten individuelles Feedback und speziell zugeschnittene Handbücher bei Studieneintritt sowie in den Monaten 2 und 4
Individuelles Feedback und maßgeschneiderte Handbücher
Experimental: 2
Die Teilnehmer erhalten allgemeines Feedback zu HIV-Informationen und das beste verfügbare Informationshandbuch bei Studieneintritt sowie in den Monaten 2 und 4
Allgemeines Feedback zu HIV-Informationen und die besten verfügbaren Informationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit der Verwendung von Kondomen
Zeitfenster: 30 Tage und 2 Monate vor jeder Bewertung
30 Tage und 2 Monate vor jeder Bewertung
Anzahl der Fälle von ungeschütztem Sex
Zeitfenster: 30 Tage vor jeder Bewertung
30 Tage vor jeder Bewertung
Umstellungsphase der Kondomnutzung bei Haupt- und Nebenpartnern, Männern und Frauen
Zeitfenster: Während des Studiums
Während des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit der Verwendung von Kondomen bei Haupt- und Nebenpartnern sowie bei Männern und Frauen
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums
Anzahl und Verhältnis von geschützten Sexgelegenheiten mit Haupt- und Nebenpartnern sowie Männern und Frauen
Zeitfenster: Während des Studiums
Während des Studiums
Umstellungsphase der Kondomnutzung bei Haupt- und Nebenpartnern, Männern und Frauen
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums
Während des gesamten Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
  • Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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