Kondomin käytön lisääminen ihmisillä, joilla on HIV-tartuntariski
Lisää kondomin käyttöä vaiheittain sovitetulla toimenpiteellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska heteroseksuaalinen HIV-tartunta lisääntyy, tarvitaan tehokkaita käyttäytymistoimenpiteitä kondomin käytön lisäämiseksi. Interventioiden tulisi olla edullisia ja suurien riskiryhmien ulottuvilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen käyttäytymistoimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu lisäämään kondomin käyttöä riskiryhmissä, heteroseksuaalisesti aktiivisilla naisilla ja miehillä. Interventio suoritetaan tietokoneella ja se toteutetaan terveydenhuollon tiloissa. Tutkimuksessa tarkastellaan myös muita kondomin käytön psykososiaalisia välittäjiä testaamalla HIV-riskin monitahoisen mallin ennakoivaa tehoa.
Osallistujat rekrytoidaan neljästä terveyskeskuksen toimipisteestä, jotka palvelevat paikallisia etnisten vähemmistöjen yhteisöjä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko yksilölliseen interventioon, joka on suunniteltu lisäämään kondomin käyttöä, tai HIV-tietojen vertailuryhmään. Kaikki osallistujat saavat vertailukelpoisia ryhmäkohtaisia tiedotusmateriaaleja opiskeluvaiheessa sekä 2. ja 4. kuukausina. Interventioryhmän osallistujat saavat yksilöllistä palautetta ja räätälöityjä oppaita. HIV-tiedon vertailuryhmään osallistuvat saavat yleisen HIV-tietopalautteen ja parhaan saatavilla olevan tietooppaan.
Molempien ryhmien arvioinnit suoritetaan tutkimukseen saapumisen yhteydessä ja kuukausina 6, 12 ja 18. Osallistujat täyttävät tutkimukseen saapuessaan paperi- ja kynäkyselylomakkeet, jotka kestävät noin 30 minuuttia. Lisäksi järjestetään tietokonekyselytunteja tutkimukseen saapumisen yhteydessä sekä kuukausina 2 ja 4. Osallistujilta kysytään kondomin käytöstä, ehkäisyvälineiden käytöstä, riskikäyttäytymisestä, sukupuolitautien (STD) historiasta ja henkilökohtaisista suhteista. Puhelinseuranta kuukausina 6, 12 ja 18 kestää noin 20-30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- HIV-tartunnan saamaton
- Seksuaalisesti aktiivinen
- HIV-riski (tutkimusvirkailijoiden määrittämänä)
- Puhuu englantia
- Nähty osallistuvalla klinikalla
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat henkilökohtaista palautetta ja räätälöityjä oppaita opiskeluvaiheessa ja kuukausina 2 ja 4
|
Yksilöllinen palaute ja erityisesti räätälöidyt oppaat
|
|
Kokeellinen: 2
Osallistujat saavat yleisen HIV-tietopalautteen ja parhaan saatavilla olevan tietooppaan tutkimukseen tullessa ja kuukauden 2 ja 4 kohdalla
|
Yleinen HIV-tietopalaute ja paras saatavilla oleva tieto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kondomin käyttötiheys
Aikaikkuna: 30 päivää ja 2 kuukautta ennen jokaista arviointia
|
30 päivää ja 2 kuukautta ennen jokaista arviointia
|
|
Suojaamattoman seksin määrä
Aikaikkuna: 30 päivää ennen jokaista arviointia
|
30 päivää ennen jokaista arviointia
|
|
Muutosvaihe kondomin käytössä pää- ja muiden kumppanien sekä miesten ja naisten kanssa
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kondomin käyttötiheys tärkeimpien ja muiden kumppanien sekä miesten ja naisten kanssa
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
|
Suojattujen seksitilaisuuksien lukumäärä ja suhteet pää- ja muiden kumppanien sekä miesten ja naisten kanssa
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
|
Muutosvaihe kondomin käytössä pää- ja muiden kumppanien sekä miesten ja naisten kanssa
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
- Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AI041323 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .