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Aumento dell'uso del preservativo nelle persone a rischio di infezione da HIV

25 settembre 2008 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Aumentare l'uso del preservativo con un intervento mirato

Questo studio valuterà un nuovo programma progettato per aumentare l'uso del preservativo sia nelle donne che negli uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'aumento della trasmissione eterosessuale dell'HIV, sono necessari interventi comportamentali efficaci per aumentare l'uso del preservativo. Gli interventi dovrebbero essere a basso costo e accessibili ad ampi segmenti della popolazione a rischio. Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento comportamentale progettato per aumentare l'uso del preservativo in donne e uomini a rischio, eterosessuali attivi. L'intervento è erogato al computer e sarà fornito in contesti sanitari. Lo studio esaminerà anche ulteriori mediatori psicosociali dell'uso del preservativo testando l'efficacia predittiva del Multifaceted Model of HIV Risk.

I partecipanti saranno reclutati da quattro siti di cliniche sanitarie che servono le comunità delle minoranze etniche locali. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un intervento individualizzato progettato per aumentare l'uso del preservativo oa un gruppo di confronto delle informazioni sull'HIV. Tutti i partecipanti riceveranno materiali informativi comparabili specifici del gruppo all'inizio dello studio e ai mesi 2 e 4. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un feedback personalizzato e manuali appositamente personalizzati. I partecipanti al gruppo di confronto delle informazioni sull'HIV riceveranno un feedback generale sulle informazioni sull'HIV e il miglior manuale informativo disponibile.

Le valutazioni per entrambi i gruppi saranno condotte all'inizio dello studio e ai mesi 6, 12 e 18. All'ingresso nello studio, i partecipanti compileranno questionari carta e matita della durata di circa 30 minuti. Ci saranno anche sessioni di domande al computer all'ingresso dello studio e ai mesi 2 e 4. Ai partecipanti verrà chiesto informazioni sull'uso del preservativo, sull'uso di contraccettivi, sui comportamenti a rischio, sulla storia delle malattie a trasmissione sessuale (STD) e sulle relazioni personali. I follow-up telefonici ai mesi 6, 12 e 18 richiederanno dai 20 ai 30 minuti circa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

534

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • HIV non infetto
  • Sessualmente attivo
  • A rischio di HIV (come determinato dai funzionari dello studio)
  • Parla inglese
  • Visto in una clinica partecipante

Criteri di esclusione

  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno feedback individuali e manuali su misura all'inizio dello studio e ai mesi 2 e 4
Comportamentale: Feedback individuale e manuali su misura
Feedback individuale e manuali su misura
Sperimentale: 2
I partecipanti riceveranno un feedback informativo generale sull'HIV e il miglior manuale informativo disponibile all'ingresso nello studio e ai mesi 2 e 4
Comportamentale: Feedback sulle informazioni generali sull'HIV e le migliori informazioni disponibili
Feedback sulle informazioni generali sull'HIV e le migliori informazioni disponibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo del preservativo
Lasso di tempo: A 30 giorni e 2 mesi prima di ogni valutazione
A 30 giorni e 2 mesi prima di ogni valutazione
Numero di casi di sesso non protetto
Lasso di tempo: A 30 giorni prima di ogni valutazione
A 30 giorni prima di ogni valutazione
Fase di cambiamento per l'uso del preservativo con partner principali e non principali, uomini e donne
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza dell'uso del preservativo con partner principali e non principali, uomini e donne
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio
Numero e rapporti di occasioni di sesso protetto con partner principali e non principali, uomini e donne
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio
Fase di cambiamento per l'uso del preservativo con partner principali e non principali, uomini e donne
Lasso di tempo: Durante lo studio
Durante lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
  • Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2004

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AI041323 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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