Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende kondombruk hos personer med risiko for HIV-infeksjon

Økende kondombruk med en trinntilpasset intervensjon

Denne studien vil evaluere et nytt program designet for å øke kondombruken hos både kvinner og menn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ettersom heteroseksuell HIV-overføring øker, er det nødvendig med effektive atferdsintervensjoner for å øke kondombruken. Intervensjoner bør være lave kostnader og tilgjengelige for store deler av risikobefolkningen. Denne studien vil evaluere effekten av en atferdsintervensjon designet for å øke kondombruken hos utsatte, heteroseksuelt aktive kvinner og menn. Intervensjonen er datamaskinlevert og vil bli gitt i helsevesenet. Studien vil også undersøke ytterligere psykososiale mediatorer av kondombruk ved å teste den prediktive effekten av den mangefasetterte modellen for HIV-risiko.

Deltakere vil bli rekruttert fra fire helseklinikker som betjener lokale etniske minoritetssamfunn. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en individualisert intervensjon designet for å øke kondombruken eller til en HIV-informasjonssammenligningsgruppe. Alle deltakerne vil motta sammenlignbart gruppespesifikt informasjonsmateriell ved studiestart og ved måned 2 og 4. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta individuell tilbakemelding og spesialtilpassede manualer. Deltakere i gruppen for sammenligning av HIV-informasjon vil motta generell informasjon om HIV og den best tilgjengelige informasjonsmanualen.

Vurderinger for begge gruppene vil bli utført ved studiestart og i månedene 6, 12 og 18. Ved studiestart vil deltakerne fylle ut papir- og blyantspørreskjemaer som varer i omtrent 30 minutter. Det vil også være dataspørsmålsøkter ved studiestart og i måned 2 og 4. Deltakerne vil bli spurt om kondombruk, prevensjonsbruk, risikoatferd, seksuelt overførbar sykdom (STD) historie og personlige forhold. Telefonoppfølging i månedene 6, 12 og 18 vil ta omtrent 20 til 30 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

534

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • HIV uinfisert
  • Seksuelt aktiv
  • I fare for HIV (som bestemt av studieansvarlige)
  • Snakker engelsk
  • Sett på en deltakende klinikk

Eksklusjonskriterier

  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil motta individuell tilbakemelding og spesialtilpassede manualer ved studiestart og i måned 2 og 4
Individuell tilbakemelding og spesialtilpassede manualer
Eksperimentell: 2
Deltakerne vil motta generell informasjon om HIV og den best tilgjengelige informasjonsmanualen ved studiestart og i måned 2 og 4
Generell informasjon om HIV og den best tilgjengelige informasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av kondombruk
Tidsramme: 30 dager og 2 måneder før hver vurdering
30 dager og 2 måneder før hver vurdering
Antall forekomster av ubeskyttet sex
Tidsramme: 30 dager før hver vurdering
30 dager før hver vurdering
Endringsstadium for kondombruk med hoved- og ikke-hovedpartnere, og menn og kvinner
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av kondombruk med hoved- og ikke-hovedpartnere, og menn og kvinner
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet
Antall og forhold mellom beskyttede sexanledninger med hoved- og ikke-hovedpartnere, og menn og kvinner
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet
Endringsstadium for kondombruk med hoved- og ikke-hovedpartnere, og menn og kvinner
Tidsramme: Gjennom hele studiet
Gjennom hele studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
  • Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2004

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere