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Accroître l'utilisation du préservatif chez les personnes à risque d'infection par le VIH

25 septembre 2008 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Augmenter l'utilisation du préservatif grâce à une intervention adaptée au stade

Cette étude évaluera un nouveau programme conçu pour accroître l'utilisation du préservatif chez les femmes et les hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À mesure que la transmission hétérosexuelle du VIH augmente, des interventions comportementales efficaces pour accroître l'utilisation du préservatif sont nécessaires. Les interventions doivent être peu coûteuses et accessibles à de larges segments de la population à risque. Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention comportementale conçue pour augmenter l'utilisation du préservatif chez les femmes et les hommes hétérosexuels actifs à risque. L'intervention est administrée par ordinateur et sera offerte dans des établissements de soins de santé. L'étude examinera également d'autres médiateurs psychosociaux de l'utilisation du préservatif en testant l'efficacité prédictive du modèle à multiples facettes du risque de VIH.

Les participants seront recrutés dans quatre sites de cliniques de santé qui desservent les communautés locales de minorités ethniques. Les participants seront assignés au hasard soit à une intervention individualisée conçue pour accroître l'utilisation du préservatif, soit à un groupe de comparaison d'informations sur le VIH. Tous les participants recevront des documents d'information comparables spécifiques au groupe à l'entrée dans l'étude et aux mois 2 et 4. Les participants du groupe d'intervention recevront des commentaires individualisés et des manuels spécialement adaptés. Les participants au groupe de comparaison des informations sur le VIH recevront des informations générales sur le VIH et le meilleur manuel d'information disponible.

Les évaluations des deux groupes seront effectuées au début de l'étude et aux mois 6, 12 et 18. À l'entrée dans l'étude, les participants rempliront des questionnaires papier et crayon d'une durée d'environ 30 minutes. Il y aura également des séances de questions informatiques à l'entrée de l'étude et aux mois 2 et 4. Les participants seront interrogés sur l'utilisation du préservatif, l'utilisation de la contraception, les comportements à risque, les antécédents de maladies sexuellement transmissibles (MST) et les relations personnelles. Les suivis téléphoniques aux mois 6, 12 et 18 prendront environ 20 à 30 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

534

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • VIH non infecté
  • Sexuellement actif
  • À risque pour le VIH (tel que déterminé par les responsables de l'étude)
  • Parle anglais
  • Vu dans une clinique participante

Critère d'exclusion

  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les participants recevront des commentaires individuels et des manuels spécialement adaptés au début de l'étude et aux mois 2 et 4
Comportemental: Commentaires individuels et manuels spécialement adaptés
Commentaires individuels et manuels spécialement adaptés
Expérimental: 2
Les participants recevront des informations générales sur le VIH et le meilleur manuel d'information disponible au début de l'étude et aux mois 2 et 4
Comportemental: Retour d'informations générales sur le VIH et meilleures informations disponibles
Retour d'informations générales sur le VIH et meilleures informations disponibles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence d'utilisation du préservatif
Délai: A 30 jours et 2 mois avant chaque évaluation
A 30 jours et 2 mois avant chaque évaluation
Nombre de rapports sexuels non protégés
Délai: A 30 jours avant chaque évaluation
A 30 jours avant chaque évaluation
Stade de changement pour l'utilisation du préservatif avec les partenaires principaux et non principaux, et les hommes et les femmes
Délai: Tout au long de l'étude
Tout au long de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence d'utilisation du préservatif avec les partenaires principaux et non principaux, et les hommes et les femmes
Délai: Tout au long de l'étude
Tout au long de l'étude
Nombre et ratios d'occasions de rapports sexuels protégés avec des partenaires principaux et non principaux, et des hommes et des femmes
Délai: Tout au long de l'étude
Tout au long de l'étude
Stade de changement pour l'utilisation du préservatif avec les partenaires principaux et non principaux, et les hommes et les femmes
Délai: Tout au long de l'étude
Tout au long de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
  • Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2004

Première publication (Estimation)

24 mars 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AI041323 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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