Aumento del uso de condones en personas en riesgo de infección por VIH
Aumento del uso de condones con una intervención adaptada a la etapa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A medida que aumenta la transmisión heterosexual del VIH, se necesitan intervenciones conductuales eficaces para aumentar el uso de preservativos. Las intervenciones deben ser de bajo costo y accesibles para grandes segmentos de la población en riesgo. Este estudio evaluará la eficacia de una intervención conductual diseñada para aumentar el uso de condones en mujeres y hombres en riesgo heterosexualmente activos. La intervención se administra por computadora y se brindará en entornos de atención médica. El estudio también examinará mediadores psicosociales adicionales del uso de condones al probar la eficacia predictiva del Modelo multifacético de riesgo de VIH.
Los participantes serán reclutados de cuatro sitios de clínicas de salud que atienden a las comunidades de minorías étnicas locales. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención individualizada diseñada para aumentar el uso de condones oa un grupo de comparación de información sobre el VIH. Todos los participantes recibirán materiales informativos comparables específicos del grupo al ingresar al estudio y en los meses 2 y 4. Los participantes en el grupo de intervención recibirán comentarios individualizados y manuales especialmente diseñados. Los participantes en el grupo de comparación de información sobre el VIH recibirán información general sobre el VIH y el mejor manual informativo disponible.
Las evaluaciones para ambos grupos se realizarán al ingresar al estudio y en los meses 6, 12 y 18. Al ingresar al estudio, los participantes completarán cuestionarios con papel y lápiz que durarán aproximadamente 30 minutos. También habrá sesiones de preguntas por computadora al ingresar al estudio y en los meses 2 y 4. Se preguntará a los participantes sobre el uso de condones, uso de anticonceptivos, comportamientos de riesgo, antecedentes de enfermedades de transmisión sexual (ETS) y relaciones personales. Los seguimientos telefónicos en los meses 6, 12 y 18 tomarán aproximadamente de 20 a 30 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- VIH no infectado
- Sexualmente activo
- En riesgo de contraer el VIH (según lo determinado por los funcionarios del estudio)
- Habla inglés
- Visto en una clínica participante
Criterio de exclusión
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Los participantes recibirán comentarios individuales y manuales especialmente diseñados al ingresar al estudio y en los meses 2 y 4.
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Comentarios individuales y manuales especialmente diseñados
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Experimental: 2
Los participantes recibirán información general sobre el VIH y el mejor manual informativo disponible al ingresar al estudio y en los meses 2 y 4.
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Comentarios sobre la información general sobre el VIH y la mejor información disponible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de uso del preservativo
Periodo de tiempo: A los 30 días y 2 meses antes de cada evaluación
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A los 30 días y 2 meses antes de cada evaluación
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Número de casos de sexo sin protección
Periodo de tiempo: A los 30 días antes de cada evaluación
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A los 30 días antes de cada evaluación
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Etapa de cambio para el uso del condón con parejas principales y no principales, hombres y mujeres
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de uso del condón con parejas principales y no principales, hombres y mujeres
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Número y proporciones de ocasiones sexuales protegidas con parejas principales y no principales, y hombres y mujeres
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Etapa de cambio para el uso del condón con parejas principales y no principales, hombres y mujeres
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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A lo largo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Morokoff, PhD, University of Rhode Island
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cho S, Harlow L, Morokoff P, Redding C, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Predicting 3-Wave LGCM of Condom Use in High-Risk Community Sample. Annual Meeting of the American Psychological Association, San Francisco, CA, 2007.
- Cho S, Morokoff P, Redding C, Harlow L, Rossi J, Mayer K, Koblin B. Empirically Investigating Gender in a Multifaceted Model of HIV Risk. 19th Annual Meeting of the American Psychological Society, Washington, DC, 2007.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- R01AI041323 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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