신경병성 통증 치료를 위한 NGX-4010과 함께 사용하는 3가지 국소 마취 제제의 내약성
2008년 1월 3일 업데이트: NeurogesX
신경병증성 통증 치료를 위한 NGX-4010과 함께 3가지 국소 마취 제제의 내약성에 대한 무작위, 공개 라벨 연구
이 연구는 3개의 4% 리도카인 기반 국소 마취 제품 중 하나의 사전 패치 국소 적용과 함께 NGX-4010 치료의 내약성에 대한 무작위 공개 라벨 다중 센터 평가입니다.
적격 피험자는 고통스러운 당뇨병성 신경병증(PDN), 대상포진 후 신경병증(PHN) 또는 HIV 관련 신경병증(HIV-AN)에 이차적인 중등도에서 중증의 신경병성 통증이 있으며 스크리닝 동안 평균 수치 통증 평가 척도(NPRS) 점수는 3~8입니다. (포함한).
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- NeurogesX Investigational Site
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- NeurogesX Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- NeurogesX Investigational Site
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- NeurogesX Investigational Site
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Los Gatos, California, 미국, 95032
- NeurogesX Investigational Site
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209
- NeurogesX Investigational Site
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
- NeurogesX Investigational Site
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- NeurogesX Investigational Site
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North Miami, Florida, 미국, 33161
- NeurogesX Investigational Site
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- NeurogesX Investigational Site
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50265
- NeurogesX Investigational Site
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Massachusetts
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Wellesley Hills, Massachusetts, 미국, 02481-2106
- NeurogesX Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- NeurogesX Investigational Site
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New Jersey
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Greensboro, New Jersey, 미국, 27408
- NeurogesX Investigational Site
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- NeurogesX Investigational Site
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- NeurogesX Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- NeurogesX Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 자격 기준:
- 최소 3개월 동안 고통스러운 당뇨병성 신경병증, 대상포진 후 신경통 또는 고통스러운 HIV 관련 신경병증이 평균적으로 중등도에서 중증의 통증을 동반해야 합니다.
- 다른 원인(예: 관절염)으로 인한 심각한 통증이 없어야 합니다.
- 치료 부위의 피부가 온전해야 합니다.
- 전체 연구 기간(12주) 동안 연구 전과 동일한 용량으로 동일한 진통제를 계속 사용할 수 있도록 준비해야 합니다.
- 통증 부위에 국소 진통제를 사용해서는 안 됩니다.
- 일일 통증 일지 작성 및 연구 방문 참석과 같은 연구 요구 사항을 준수할 수 있어야 하며 연구 참여 중 광범위한 여행을 자제할 수 있어야 합니다.
- 18세 이상이어야 하며, 임신하지 않았으며, 필요한 경우 가끔 도움을 받으면서 독립적으로 스스로를 돌볼 수 있어야 합니다.
- 심장, 신장, 간, 폐 또는 암의 심각한 의학적 문제가 없습니다.
- 약물 남용에 대한 과거력이나 현재 문제가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2004년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C111
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