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神経障害性疼痛の治療における NGX-4010 と併用した 3 つの局所麻酔薬製剤の忍容性

2008年1月3日 更新者：NeurogesX

神経障害性疼痛の治療における NGX-4010 と併用した 3 種類の局所麻酔薬製剤の忍容性に関する無作為化非盲検試験

この研究は、3 種類の 4% リドカインベースの局所麻酔薬製品のうちの 1 つをパッチ前に局所塗布した NGX-4010 による治療の忍容性を無作為化した非盲検の多施設評価で評価したものです。 適格な対象は、有痛性糖尿病性神経障害（PDN）、帯状疱疹後神経痛（PHN）、またはHIV関連神経障害（HIV-AN）に続発する中等度から重度の神経障害性疼痛を有し、スクリーニング中の平均数値疼痛評価スケール（NPRS）スコアが3～8である。 (包括的)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • NeurogesX Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • NeurogesX Investigational Site
      • Los Gatos、California、アメリカ、95032
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • NeurogesX Investigational Site
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • NeurogesX Investigational Site
      • North Miami、Florida、アメリカ、33161
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • NeurogesX Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills、Massachusetts、アメリカ、02481-2106
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Greensboro、New Jersey、アメリカ、27408
        • NeurogesX Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • NeurogesX Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な適格基準:

  • 平均して中程度から重度の痛みを伴う、痛みを伴う糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛、または痛みを伴うHIV関連神経障害が少なくとも3か月間続いている必要があります。
  • 他の原因（関節炎など）による重大な痛みがあってはなりません。
  • 治療部位の皮膚が無傷でなければなりません。
  • 研究期間全体（12週間）にわたって、研究前と同じ用量で同じ鎮痛剤を服用し続ける準備ができていなければなりません。
  • 痛みのある部分に局所鎮痛剤を使用してはなりません。
  • 毎日の痛み日記の記入や治験訪問への出席などの治験要件を遵守でき、治験参加中に広範囲にわたる旅行を控えることができなければなりません。
  • 18 歳以上で、妊娠中ではなく、必要な場合に時折介助を受けるだけで、自分で自分の身の回りのことができることが必要です。
  • 心臓、腎臓、肝臓、肺、あるいは癌などの重大な医学的問題はない。
  • 薬物乱用歴や現在の問題はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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NeurogesX

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2004年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2004年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年1月3日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C111

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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