Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdraagbaarheid van drie lokale anesthesieformuleringen in combinatie met NGX-4010 voor de behandeling van neuropathische pijn

3 januari 2008 bijgewerkt door: NeurogesX

Een gerandomiseerde, open-label studie van de verdraagbaarheid van drie lokale anesthesieformuleringen in combinatie met NGX-4010 voor de behandeling van neuropathische pijn

Deze studie is een gerandomiseerde, open-label evaluatie in meerdere centra van de verdraagbaarheid van behandeling met NGX-4010 in combinatie met pre-patch topische toepassing van een van de drie 4% op lidocaïne gebaseerde lokale anesthetica. In aanmerking komende proefpersonen zullen matige tot ernstige neuropathische pijn hebben secundair aan pijnlijke diabetische neuropathie (PDN), postherpetische neuralgie (PHN) of HIV-geassocieerde neuropathie (HIV-AN), met gemiddelde numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) scores tijdens screening van 3 tot 8 (inclusief).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • NeurogesX Investigational Site
      • Los Gatos, California, Verenigde Staten, 95032
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • NeurogesX Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • NeurogesX Investigational Site
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33161
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Verenigde Staten, 02481-2106
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Greensboro, New Jersey, Verenigde Staten, 27408
        • NeurogesX Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • NeurogesX Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste criteria om in aanmerking te komen:

  • Moet gedurende ten minste 3 maanden pijnlijke diabetische neuropathie, of postherpetische neuralgie, of pijnlijke HIV-geassocieerde neuropathie hebben gehad, met gemiddeld matige tot ernstige pijn.
  • Mag geen significante pijn hebben vanwege andere oorzaken (bijvoorbeeld artritis).
  • Moet een intacte huid hebben in het te behandelen gebied.
  • Moet bereid zijn om gedurende de gehele duur van het onderzoek (12 weken) dezelfde pijnstillers te blijven gebruiken in dezelfde doses als vóór het onderzoek.
  • Mag geen actuele pijnstillers gebruiken op pijnlijke plekken.
  • Moet kunnen voldoen aan studievereisten zoals het invullen van een dagelijks pijndagboek en het bijwonen van studiebezoeken en zich onthouden van uitgebreide reizen tijdens deelname aan de studie.
  • Moet minimaal 18 jaar oud zijn, niet zwanger en in staat om zelfstandig voor zichzelf te zorgen, met slechts af en toe hulp indien nodig.
  • Geen significante medische problemen van hart, nieren, lever of longen, of kanker.
  • Geen geschiedenis of actueel probleem met middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NeurogesX

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C111

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren