Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переносимость трех лекарственных форм местного анестетика в сочетании с NGX-4010 для лечения нейропатической боли

3 января 2008 г. обновлено: NeurogesX

Рандомизированное открытое исследование переносимости трех лекарственных форм местных анестетиков в сочетании с NGX-4010 для лечения нейропатической боли

Это исследование представляет собой рандомизированную открытую многоцентровую оценку переносимости лечения NGX-4010 в сочетании с местным применением одного из трех местных анестетиков на основе 4% лидокаина до наложения пластыря. Подходящие субъекты будут иметь невропатическую боль от умеренной до сильной, вторичную по отношению к болезненной диабетической невропатии (ПДН), постгерпетической невралгии (ПГН) или ВИЧ-ассоциированной невропатии (ВИЧ-АН), со средним числовым баллом по шкале оценки боли (NPRS) во время скрининга от 3 до 8. (включительно).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • NeurogesX Investigational Site
      • Los Gatos, California, Соединенные Штаты, 95032
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • NeurogesX Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • NeurogesX Investigational Site
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33161
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02481-2106
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Greensboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 27408
        • NeurogesX Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • NeurogesX Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Основные критерии приемлемости:

  • Болезненная диабетическая невропатия, или постгерпетическая невралгия, или болезненная ВИЧ-ассоциированная невропатия в течение не менее 3 месяцев со средней или сильной болью.
  • Не должно быть выраженной боли из-за других причин (например, артрита).
  • Кожа в зоне обработки должна быть неповрежденной.
  • Должен быть готов оставаться на тех же обезболивающих препаратах в тех же дозах, что и до исследования, в течение всего периода исследования (12 недель).
  • Не следует использовать местные обезболивающие препараты на болезненных участках.
  • Должен быть в состоянии соблюдать требования исследования, такие как заполнение ежедневного дневника боли и посещение учебных визитов, а также воздерживаться от длительных поездок во время участия в исследовании.
  • Должна быть не моложе 18 лет, не беременна и способна позаботиться о себе самостоятельно, при необходимости лишь с периодической помощью.
  • Никаких серьезных медицинских проблем с сердцем, почками, печенью или легкими или раком.
  • Нет истории или текущих проблем со злоупотреблением психоактивными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NeurogesX

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C111

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться