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Verträglichkeit von drei Lokalanästhesieformulierungen in Verbindung mit NGX-4010 zur Behandlung neuropathischer Schmerzen

3. Januar 2008 aktualisiert von: NeurogesX

Eine randomisierte, offene Studie zur Verträglichkeit von drei Lokalanästhesieformulierungen in Verbindung mit NGX-4010 zur Behandlung neuropathischer Schmerzen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, offene multizentrische Bewertung der Verträglichkeit der Behandlung mit NGX-4010 in Verbindung mit der topischen Anwendung eines von drei 4 %igen Lokalanästhetika auf Lidocain-Basis vor dem Pflaster. Geeignete Probanden leiden unter mittelschweren bis starken neuropathischen Schmerzen als Folge einer schmerzhaften diabetischen Neuropathie (PDN), einer postzosterischen Neuralgie (PHN) oder einer HIV-assoziierten Neuropathie (HIV-AN) mit einem durchschnittlichen Wert auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) während des Screenings von 3 bis 8 (inklusive).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • NeurogesX Investigational Site
      • Los Gatos, California, Vereinigte Staaten, 95032
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • NeurogesX Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • NeurogesX Investigational Site
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02481-2106
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Greensboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 27408
        • NeurogesX Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • NeurogesX Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Zulassungskriterien:

  • Muss seit mindestens 3 Monaten an einer schmerzhaften diabetischen Neuropathie, einer postherpetischen Neuralgie oder einer schmerzhaften HIV-assoziierten Neuropathie mit durchschnittlich mäßigen bis starken Schmerzen leiden.
  • Es dürfen keine erheblichen Schmerzen aufgrund anderer Ursachen (z. B. Arthritis) auftreten.
  • Im Behandlungsbereich muss die Haut intakt sein.
  • Muss darauf vorbereitet sein, während der gesamten Studiendauer (12 Wochen) die gleichen Schmerzmittel in der gleichen Dosierung wie vor der Studie einzunehmen.
  • An schmerzenden Stellen dürfen keine topischen Schmerzmittel angewendet werden.
  • Muss in der Lage sein, Studienanforderungen wie das Ausfüllen eines täglichen Schmerztagebuchs und die Teilnahme an Studienbesuchen zu erfüllen und während der Studienteilnahme auf ausgedehnte Reisen zu verzichten.
  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein, nicht schwanger und in der Lage sein, selbstständig für sich selbst zu sorgen, bei Bedarf nur gelegentliche Hilfe.
  • Keine schwerwiegenden medizinischen Probleme des Herzens, der Nieren, der Leber oder der Lunge oder Krebs.
  • Keine Vorgeschichte oder aktuelle Probleme mit Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NeurogesX

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C111

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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