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Tolerabilidade de três formulações de anestésicos locais em conjunto com NGX-4010 para o tratamento da dor neuropática

3 de janeiro de 2008 atualizado por: NeurogesX

Um estudo randomizado e aberto da tolerabilidade de três formulações de anestésicos locais em conjunto com NGX-4010 para o tratamento da dor neuropática

Este estudo é uma avaliação multicêntrica randomizada e aberta da tolerabilidade do tratamento com NGX-4010 em conjunto com a aplicação tópica pré-adesivo de um dos três produtos anestésicos locais à base de lidocaína a 4%. Os indivíduos elegíveis terão dor neuropática moderada a grave secundária a neuropatia diabética dolorosa (PDN), neuralgia pós-herpética (PHN) ou neuropatia associada ao HIV (HIV-AN), com pontuações médias na escala numérica de dor (NPRS) durante a triagem de 3 a 8 (inclusivo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • NeurogesX Investigational Site
      • Los Gatos, California, Estados Unidos, 95032
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • NeurogesX Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • NeurogesX Investigational Site
      • North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Estados Unidos, 02481-2106
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Greensboro, New Jersey, Estados Unidos, 27408
        • NeurogesX Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • NeurogesX Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Principais Critérios de Elegibilidade:

  • Deve ter tido por pelo menos 3 meses neuropatia diabética dolorosa, neuralgia pós-herpética ou neuropatia dolorosa associada ao HIV, com dor moderada a intensa em média.
  • Não deve ter dor significativa devido a outras causas (por exemplo, artrite).
  • Deve ter pele intacta na área de tratamento.
  • Deve estar preparado para permanecer com os mesmos medicamentos para dor nas mesmas doses de antes do estudo durante toda a duração do estudo (12 semanas).
  • Não deve usar medicamentos tópicos para dor em áreas doloridas.
  • Deve ser capaz de cumprir os requisitos do estudo, como preencher o diário de dor diário e comparecer às visitas do estudo e abster-se de viagens extensas durante a participação no estudo.
  • Deve ter pelo menos 18 anos, não estar grávida e ser capaz de cuidar de si mesma de forma independente, com apenas assistência ocasional, se necessário.
  • Sem problemas médicos significativos do coração, rins, fígado ou pulmões ou câncer.
  • Sem histórico ou problema atual com abuso de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NeurogesX

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C111

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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