Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen paikallispuudutusvalmisteen siedettävyys yhdessä NGX-4010:n kanssa neuropaattisen kivun hoidossa

torstai 3. tammikuuta 2008 päivittänyt: NeurogesX

Satunnaistettu, avoin tutkimus kolmen paikallispuudutusvalmisteen siedettävyydestä yhdessä NGX-4010:n kanssa neuropaattisen kivun hoidossa

Tämä tutkimus on satunnaistettu, avoin monikeskusarvio NGX-4010-hoidon siedettävyydestä yhdessä kolmesta 4-prosenttisesta lidokaiinipohjaisesta paikallispuudutustuotteesta ennen laastaria. Tukikelpoisilla koehenkilöillä on keskivaikea tai vaikea neuropaattinen kipu, joka johtuu kivuliaasta diabeettisesta neuropatiasta (PDN), postherpeettisesta neuralgiasta (PHN) tai HIV-assosioituneesta neuropatiasta (HIV-AN), ja keskimääräinen numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on seulonnan aikana 3–8. (mukaan lukien).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • NeurogesX Investigational Site
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • NeurogesX Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • NeurogesX Investigational Site
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481-2106
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Greensboro, New Jersey, Yhdysvallat, 27408
        • NeurogesX Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • NeurogesX Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät kelpoisuusehdot:

  • Sinulla on täytynyt olla vähintään 3 kuukautta kivuliasta diabeettista neuropatiaa tai postherpeettistä neuralgiaa tai kivuliasta HIV:hen liittyvää neuropatiaa, johon liittyy keskimäärin kohtalaista tai vaikeaa kipua.
  • Sillä ei saa olla merkittävää kipua muista syistä (esim. niveltulehdus).
  • Hoitoalueen ihon tulee olla ehjä.
  • On oltava valmis jatkamaan samoja kipulääkkeitä samoilla annoksilla kuin ennen tutkimusta koko tutkimuksen ajan (12 viikkoa).
  • Älä käytä paikallisia kipulääkkeitä kipeille alueille.
  • On kyettävä noudattamaan opiskeluvaatimuksia, kuten päivittäisen kipupäiväkirjan täyttämistä ja osallistumista opintokäynneille, ja pidättäytymään laajoista matkoista tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Täytyy olla vähintään 18-vuotias, ei raskaana ja pystyy huolehtimaan itsestään itsenäisesti, tarvittaessa vain satunnaisella avustuksella.
  • Ei merkittäviä sydämen, munuaisten, maksan tai keuhkojen lääketieteellisiä ongelmia tai syöpää.
  • Ei historiaa tai nykyistä ongelmaa päihteiden väärinkäytöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NeurogesX

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa