Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snášenlivost tří lokálních anestetik ve spojení s NGX-4010 pro léčbu neuropatické bolesti

3. ledna 2008 aktualizováno: NeurogesX

Randomizovaná, otevřená studie snášenlivosti tří lokálních anestetik ve spojení s NGX-4010 pro léčbu neuropatické bolesti

Tato studie je randomizované, otevřené multicentrické hodnocení snášenlivosti léčby NGX-4010 ve spojení s lokální aplikací jednoho ze tří 4% lokálních anestetik na bázi lidokainu před náplastí. Způsobilé subjekty budou mít středně těžkou až těžkou neuropatickou bolest sekundární k bolestivé diabetické neuropatii (PDN), postherpetické neuralgii (PHN) nebo neuropatii spojenou s HIV (HIV-AN), s průměrným skóre numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) během screeningu 3 až 8 (včetně).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • NeurogesX Investigational Site
      • Los Gatos, California, Spojené státy, 95032
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • NeurogesX Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • NeurogesX Investigational Site
      • North Miami, Florida, Spojené státy, 33161
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Spojené státy, 02481-2106
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Greensboro, New Jersey, Spojené státy, 27408
        • NeurogesX Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • NeurogesX Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria způsobilosti:

  • Musí mít alespoň 3 měsíce bolestivou diabetickou neuropatii nebo postherpetickou neuralgii nebo bolestivou neuropatii spojenou s HIV, s průměrnou střední až silnou bolestí.
  • Nesmí mít výraznou bolest z jiných příčin (například artritida).
  • V oblasti ošetření musí být neporušená kůže.
  • Musí být připraven zůstat na stejných lécích proti bolesti ve stejných dávkách jako před studií po celou dobu trvání studie (12 týdnů).
  • Na bolestivá místa se nesmí používat lokální léky proti bolesti.
  • Musí být schopen splnit studijní požadavky, jako je vyplňování denního deníku bolesti a účast na studijních návštěvách, a během účasti ve studii se zdržet rozsáhlého cestování.
  • Musí být starší 18 let, nesmí být těhotná a musí se o sebe postarat samostatně, pouze s občasnou pomocí v případě potřeby.
  • Žádné významné zdravotní problémy srdce, ledvin, jater nebo plic nebo rakoviny.
  • Žádná historie ani současný problém se zneužíváním návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NeurogesX

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2004

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C111

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit