Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja trzech preparatów miejscowo znieczulających w połączeniu z NGX-4010 w leczeniu bólu neuropatycznego

3 stycznia 2008 zaktualizowane przez: NeurogesX

Randomizowane, otwarte badanie tolerancji trzech preparatów miejscowo znieczulających w połączeniu z NGX-4010 w leczeniu bólu neuropatycznego

To badanie jest randomizowaną, otwartą, wieloośrodkową oceną tolerancji leczenia NGX-4010 w połączeniu z miejscowym stosowaniem jednego z trzech 4% produktów znieczulenia miejscowego na bazie lidokainy przed nałożeniem plastra. Kwalifikujący się pacjenci będą cierpieć na umiarkowany lub ciężki ból neuropatyczny wtórny do bolesnej neuropatii cukrzycowej (PDN), neuralgii popółpaścowej (PHN) lub neuropatii związanej z HIV (HIV-AN), ze średnimi wynikami numerycznej skali oceny bólu (NPRS) podczas badań przesiewowych od 3 do 8 (włącznie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • NeurogesX Investigational Site
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone, 95032
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • NeurogesX Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • NeurogesX Investigational Site
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02481-2106
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Greensboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 27408
        • NeurogesX Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • NeurogesX Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne:

  • Musi mieć przez co najmniej 3 miesiące bolesną neuropatię cukrzycową lub neuralgię popółpaścową lub bolesną neuropatię związaną z zakażeniem wirusem HIV, z bólem średnio umiarkowanym do silnego.
  • Nie może odczuwać znacznego bólu z powodu innych przyczyn (na przykład artretyzmu).
  • Musi mieć nienaruszoną skórę w obszarze leczenia.
  • Musi być przygotowany na pozostawanie na tych samych lekach przeciwbólowych w tych samych dawkach, co przed badaniem przez cały czas trwania badania (12 tygodni).
  • Nie wolno stosować miejscowych leków przeciwbólowych w bolesnych miejscach.
  • Musi być w stanie spełnić wymagania dotyczące badania, takie jak wypełnianie codziennego dziennika bólu i uczęszczanie na wizyty studyjne oraz powstrzymanie się od długich podróży podczas udziału w badaniu.
  • Musi mieć co najmniej 18 lat, nie być w ciąży i być w stanie samodzielnie zadbać o siebie, z okazjonalną pomocą w razie potrzeby.
  • Brak istotnych problemów medycznych serca, nerek, wątroby lub płuc lub raka.
  • Brak historii lub obecnego problemu z nadużywaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeurogesX

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj