Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerabilitet af tre lokalbedøvende formuleringer i forbindelse med NGX-4010 til behandling af neuropatiske smerter

3. januar 2008 opdateret af: NeurogesX

En randomiseret, åben-label undersøgelse af tolerabiliteten af ​​tre lokalbedøvelsesformuleringer i forbindelse med NGX-4010 til behandling af neuropatisk smerte

Denne undersøgelse er en randomiseret, åben-label multicenter-evaluering af tolerabiliteten af ​​behandling med NGX-4010 i forbindelse med pre-plaster topisk påføring af et af tre 4% lidokain-baserede lokalbedøvelsesprodukter. Kvalificerede forsøgspersoner vil have moderat til svær neuropatisk smerte sekundær til smertefuld diabetisk neuropati (PDN), postherpetisk neuralgi (PHN) eller HIV-associeret neuropati (HIV-AN), med gennemsnitlige numeriske smertevurderingsskala (NPRS)-score under screening på 3 til 8 (inklusive).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • NeurogesX Investigational Site
      • Los Gatos, California, Forenede Stater, 95032
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • NeurogesX Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • NeurogesX Investigational Site
      • North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Forenede Stater, 02481-2106
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Greensboro, New Jersey, Forenede Stater, 27408
        • NeurogesX Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • NeurogesX Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Vigtige kvalifikationskriterier:

  • Skal have haft i mindst 3 måneder smertefuld diabetisk neuropati eller postherpetisk neuralgi eller smertefuld HIV-associeret neuropati med moderat til svær smerte i gennemsnit.
  • Må ikke have væsentlige smerter på grund af andre årsager (f.eks. gigt).
  • Skal have intakt hud ved behandlingsområdet.
  • Skal være forberedt på at forblive på den samme smertestillende medicin i samme doser som før undersøgelsen i hele undersøgelsens varighed (12 uger).
  • Må ikke bruge aktuelle smertestillende medicin på smertefulde områder.
  • Skal kunne overholde studiekrav såsom at udfylde daglig smertedagbog og deltage i studiebesøg og afholde sig fra omfattende rejser under studiedeltagelsen.
  • Skal være mindst 18 år gammel, ikke gravid og i stand til at tage vare på sig selv selvstændigt, med kun lejlighedsvis hjælp, hvis det er nødvendigt.
  • Ingen væsentlige medicinske problemer med hjerte, nyrer, lever eller lunger eller kræft.
  • Ingen historie eller nuværende problem med stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeurogesX

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2004

Først opslået (Skøn)

7. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner