Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három helyi érzéstelenítő készítmény tolerálhatósága az NGX-4010-nel együtt a neuropátiás fájdalom kezelésére

2008. január 3. frissítette: NeurogesX

Véletlenszerű, nyílt vizsgálat három helyi érzéstelenítő készítmény tolerálhatóságáról NGX-4010-nel együtt a neuropátiás fájdalom kezelésére

Ez a vizsgálat egy randomizált, nyílt elrendezésű, többközpontú értékelése az NGX-4010 kezelés tolerálhatóságának a három 4%-os lidokain alapú helyi érzéstelenítő készítmény egyikének tapasz előtti helyi alkalmazásával együtt. A jogosult alanyok mérsékelt vagy súlyos neuropátiás fájdalmat szenvednek fájdalmas diabéteszes neuropátia (PDN), posztherpetikus neuralgia (PHN) vagy HIV-vel összefüggő neuropátia (HIV-AN) következtében, a szűrés során az átlagos numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) pontszáma 3-8. (beleértve).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • NeurogesX Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • NeurogesX Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85023
        • NeurogesX Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • NeurogesX Investigational Site
      • Los Gatos, California, Egyesült Államok, 95032
        • NeurogesX Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
        • NeurogesX Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
        • NeurogesX Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
        • NeurogesX Investigational Site
      • North Miami, Florida, Egyesült Államok, 33161
        • NeurogesX Investigational Site
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • NeurogesX Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50265
        • NeurogesX Investigational Site
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Egyesült Államok, 02481-2106
        • NeurogesX Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • NeurogesX Investigational Site
    • New Jersey
      • Greensboro, New Jersey, Egyesült Államok, 27408
        • NeurogesX Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
        • NeurogesX Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • NeurogesX Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • NeurogesX Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb alkalmassági feltételek:

  • Legalább 3 hónapja fájdalmas diabéteszes neuropátia, posztherpetikus neuralgia vagy fájdalmas HIV-vel összefüggő neuropátia kellett, hogy legyen, átlagosan közepes vagy súlyos fájdalommal.
  • Nem okozhat jelentős fájdalmat más okok miatt (például ízületi gyulladás).
  • A kezelési területen ép bőrnek kell lennie.
  • Fel kell készülni arra, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt (12 hét) ugyanazokat a fájdalomcsillapítókat ugyanazokkal az adagokkal alkalmazza, mint a vizsgálat előtt.
  • Ne használjon helyi fájdalomcsillapítókat a fájdalmas területeken.
  • Képesnek kell lennie megfelelni az olyan tanulmányi követelményeknek, mint a napi fájdalomnapló kitöltése és a tanulmányi látogatásokon való részvétel, és tartózkodnia kell a kiterjedt utazástól a tanulmányban való részvétel során.
  • Legalább 18 évesnek kell lennie, nem terhes, és képes önállóan gondoskodni önmagáról, szükség esetén csak alkalmi segítséggel.
  • Nincsenek jelentős szív-, vese-, máj- vagy tüdőproblémák vagy rák.
  • Nincs előzmény vagy jelenlegi probléma a kábítószer-használattal kapcsolatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NeurogesX

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2004. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C111

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Kapszaicin bőrtapasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel