전이성 신세포(신장)암 환자 치료에서 화학감작제로서의 플루오로우라실 및 저용량 수라민

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 신세포암

  • 전이성 질환

• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

  • II상에 필요한 측정 가능한 질병
• 치료되지 않은 CNS 전이 또는 이전 방사선 요법 후 ≤ 4주 진행 중인 CNS 전이 없음
• 성과 상태 - ECOG 0-1
• 최소 12주
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
• AST ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 5배 ULN
• 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
• 크레아티닌 ≤ 1.8mg/dL
• 칼슘 ≤ ULN
• 치료되지 않은 고칼슘혈증 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 외과적으로 불임이거나 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 조절되지 않는 당뇨병 없음
• 수라민에 알려진 심각한 과민증 없음
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 활성 또는 진행 중인 감염 없음
• 활성자가 면역 질환 없음
• 신경병증 없음 ≥ 등급 2
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 지난 5년 이내에 기저 세포 피부암, 자궁경부의 상피내암종 또는 국소 전립선암을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 동시 필그라스팀 없음(G-CSF)
• 신세포암에 대한 이전 화학 요법이 2개 이하(2상에만 해당)
• 생리학적 대체 수준보다 더 많은 동시 코르티코스테로이드 용량 없음
• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 동시 방사선 요법 없음
• 이전 종양학 또는 기타 주요 수술에서 회복됨
• 대수술 전 최소 4주
• 동시 수술 없음
• 탈모증 이외의 이전의 모든 항암 요법에서 회복됨(만성 독성 < 등급 2)
• 이전 전신 요법 이후 최소 4주
• 이전 연구 약물 이후 30일 이상
• 동시 비스포스포네이트 허용