섬유 근육통에 대한 통증 관리 기술
통증 조절 위치: 신경 기질 및 수정 가능성
연구 개요
상세 설명
FM은 치료법이 없는 만성 통증 상태이며 약물은 증상 관리에 부분적으로만 성공합니다. 많은 FM 환자는 증상 완화를 위해 운동과 같은 비약물 관리 방법을 사용합니다. 비약물 방법은 매우 효과적일 수 있지만 일부 환자는 이러한 방법을 지속적으로 사용하기가 어렵습니다. 이 연구는 운동이나 이완 기술 후 환자의 뇌를 검사하여 FM 증상을 완화시키는 비약물 방법을 결정할 것입니다. 예비 데이터는 통증을 조절하는 개인의 능력에 대한 믿음이 통증을 처리하기 위한 차등 신경 메커니즘의 사용을 초래한다는 것을 나타냅니다. 이 연구는 통증 처리 패턴을 시각화하는 도구인 fMRI를 사용하여 운동 및 이완 기술이 FM 환자의 통증 처리를 수정하는 방법에 대한 통찰력을 얻을 것입니다.
이 연구에는 4개의 아암이 있습니다. FM을 사용하는 모든 참가자는 세 가지 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. Arm 1의 참가자는 FM에 대한 표준 관리를 보완하기 위해 이완 훈련을 받습니다. Arm 2 참가자는 표준 관리를 보완하기 위해 운동 요법을 처방받습니다. Arm 3 참가자는 표준 치료만 받습니다. Arm 4는 건강한 대조군으로 8주간의 개입 기간 동안 추적될 것입니다.
기준선에서 모든 참가자는 혈액 수집 및 신체 검사를 받고 인구 통계, 치료 이력, 증상, 기능 상태, 정서적 상태 및 통증에 대한 신념에 대한 설문지를 작성합니다. 그들은 또한 통증 처리와 관련된 신경 메커니즘의 차이를 평가하기 위해 유발 압력 통증 테스트와 결합된 기본 fMRI 영상 연구를 받게 됩니다. 팔 1과 2의 환자는 치료사와의 대면 교육 세션에 참석한 후 다음 8주 동안 전화 연락을 받게 됩니다. 참가자는 전자 다이어리에 통증과 치료 준수를 기록하도록 요청받을 것입니다. 8주 후 모든 연구 참가자는 두 번째 fMRI 스캔, 채혈 및 신체 검사를 받고 기준선에서 완료한 것과 유사한 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Chronic Pain and Fatigue Research Center, University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
참고: 이 연구가 여러 약속에 참여해야 하고 여행 경비에 대한 상환이 이루어지지 않는다는 점을 감안할 때 앤아버에서 100마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 개인은 이 프로젝트에 참여하지 않는 것이 좋습니다.
부문 1, 2 및 3에 대한 포함 기준:
- American College of Rheumatology에서 제시한 기준에 따른 섬유근육통의 진단
- 적어도 지난 3개월 동안 주치의에게 섬유근육통에 대한 표준 진료
모든 참가자의 제외 기준:
- 참가자가 비약물 중재(예: 완전 실명, 난청, 하반신 마비) 또는 가벼운 운동으로 인해 해를 입을 수 있는 공존하는 신체 장애(예: 발목 염좌, 목 부상)를 받지 못하는 심각한 신체 장애
- 병적 비만
- 자가 면역 질환
- 심폐 질환(예: 협심증, 울혈성 심부전, COPD, 만성 천식)
- 조절되지 않는 내분비 또는 알레르기 장애(예: 갑상선 기능 장애, 제1형 당뇨병)
- 지난 2년 이내의 암
- 정신병(예: 정신분열증, 분열정동 장애, 정신분열형 장애, 망상 장애)의 병력을 포함하는 현재 정신 장애, 연구 시작 2년 이내에 현재 자살 위험 또는 자살 시도, 또는 연구 시작 2년 이내에 약물 남용. 기분 장애가 있는 참가자는 제외되지 않습니다.
- 섬유근육통(예: SSI, Workers' Compensation)과 관련된 보류 중이거나 활동 중인 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 - 이완 훈련
참가자는 FM에 대한 이완 훈련 및 표준 관리를 받게 됩니다.
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이완(relaxation)은 긴장된 근육을 이완시켜 몸을 쉬게 하고 집중력과 주의력을 통해 정신을 맑게 함으로써 통증에 대한 개인의 통제력을 높이는 자기 관리 기법으로, 통증 관리 수단으로서 그 효과를 뒷받침하는 많은 경험적 연구가 있다.
일부는 근육 이완에 기초하고 다른 일부는 인지 이완 및 이미지에 더 중점을 두어 다양한 이완 기술을 가르칩니다.
중재는 2시간의 대면 접촉과 8주 동안 매주 전화 접촉으로 구성됩니다.
대면 계약에는 이완을 위한 표준화된 지침서 수령, 이완 수행 방법 시연, 주간 전화 통화에서 모니터링할 맞춤 숙제가 포함됩니다.
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실험적: 2 운동 요법
참가자는 FM에 대한 운동 요법과 표준 치료를 받게 됩니다.
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유산소 운동은 체력을 향상시켜 통증에 대한 개인의 통제력을 높이는 자기 관리 기술입니다.
환자는 라이프스타일 신체 활동(계단 오르기, 집안일 등)과 보다 전통적인 운동 활동(걷기, 자전거 타기 등)을 통합하여 자신의 취향과 현재 라이프스타일에 가장 적합한 활동을 선택하도록 권장됩니다.
피험자는 자신의 노력을 안내하기 위해 인지된 노력(RPE) 등급을 사용합니다.
중재는 2시간의 대면 접촉과 8주 동안 매주 전화 접촉으로 구성됩니다.
대면 계약에는 표준 운동 지침서 수령, 이완 수행 방법 시연, 주간 전화 통화에서 모니터링할 맞춤 숙제가 포함됩니다.
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활성 비교기: 3 스탠다드 케어
참가자는 FM에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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표준 관리 통제 그룹의 참가자는 일상적인 의료 전문가로부터 받는 것 외에 추가 개입을 받지 않습니다.
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간섭 없음: 4 건강 관리
건강 참가자는 컨트롤 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 통증의 변화
기간: 8주차에 측정
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8주차에 측정
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FMRI에서 활성화 패턴의 변화
기간: 8주차에 측정
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8주차에 측정
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제어 위치의 변경
기간: 8주차에 측정
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8주차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 개선
기간: 8주차에 측정
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8주차에 측정
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기능 개선
기간: 8주차에 측정
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8주차에 측정
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기분 개선
기간: 8주차에 측정
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8주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David A. Williams, PhD, Chronic Pain and Fatigue Research Center, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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