만성 담배 흡연자의 금욕 유지 - 1
2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
만성 담배 흡연자의 금욕 유지
본 연구의 목적은 만성흡연자에 대한 확장된 약물 및 심리치료를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 작업은 일반 인구에서 성공한 개입을 조정하고 이전에 수많은 흡연 치료 실패가 있을 수 있는 만성 흡연자에게 조정합니다.
성공하면 (1) 장기 금주율이 높은 치료 개입을 가능하게 합니다. (2) 이 흡연자 모집단의 성공과 실패를 예측하는 변수에 대한 정보를 제공합니다. (3) 보다 집중적이고 장기적인 치료의 비용 효율성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
407
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143-0984
- University California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
피험자(N=400)는 하루에 최소 10개비의 담배를 피우고 "기상 후 30분 이내에 담배를 피우십니까?"라는 질문에 예라고 답한 18세 이상의 남녀(50%)입니다.
포함 기준:
-피험자는 18세 이상으로 현재 하루 10개비 이상의 담배를 피우고, "일반 흡연자였던 기간은 얼마나 되셨습니까?"라는 질문에 최소 5년 이상의 흡연력을 보고합니다
제외 기준:
- 의식불명을 초래하는 발작 또는 두부 손상의 병력
- 발작을 일으킬 수 있는 모든 상태(뇌종양 또는 뇌졸중)
- 신경성 식욕부진 또는 폭식증의 현재 또는 병력
- 급성 생명을 위협하거나 환자가 프로토콜을 준수할 수 없다고 판단될 정도로 심각한 질병
- 지난 2주 이내 MAO 억제제의 프로테아제 억제제 사용
- 항우울제를 포함하여 연구 결과의 해석을 방해하는 정신과 약물의 현재 사용
- 지난 1년 동안의 알코올 의존 치료 또는 알코올 남용의 증거가 너무 심하여 환자가 프로토콜을 준수할 수 없다고 판단되는 경우
- 연구 기간 내에 Bay Area를 떠나는 것을 알고 있고 영어를 구사하지 않는 환자는 제외됩니다.
- 자살 또는 살인 관념
- 현재 주요 우울증
- 양극성 장애의 역사
- 최근(12개월 이내) 심근경색
- NRT 또는 부프로피온의 사용을 금하는 기타 모든 의학적 상태
- 적당한 운동 프로그램에 참여할 수 없을 정도로 심각한 신체 제한
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간단한 치료
참가자는 21mg 니코틴 패치로 시작하여 14mg 패치로 점점 가늘어지고 마지막으로 7mg 패치로 점점 가늘어집니다.
니코틴 패치는 프로그램의 3주차에 시행됩니다.
참가자는 1주차, 2주차, 5주차, 11주차에 의료진을 만납니다.
참가자는 5회의 그룹 상담 세션에 참석해야 합니다.
평가는 12주, 24주, 36주, 52주, 64주 및 104주차에 실시됩니다.
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모든 참가자는 NRT, 부프로피온 및 5개의 그룹 상담 세션의 표준 12주 치료를 받습니다.
11주차에 피험자는 무작위로 5개의 치료군(1) Bupropion/Low Contact; (2) 위약/낮은 접촉; (3) 부프로피온/재발 예방; (4) 위약/재발 예방; (5) 추가 치료 없음.
데이터는 0주와 12, 24, 52, 64, 104주에 수집됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 확장된 부프로피온/낮은 접촉
참가자는 52주차까지 간단한 치료에 이어 지속적인 부프로피온 치료를 받게 됩니다.
참가자는 한 달에 한 번 의료진과 만납니다.
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모든 참가자는 NRT, 부프로피온 및 5개의 그룹 상담 세션의 표준 12주 치료를 받습니다.
11주차에 피험자는 무작위로 5개의 치료군(1) Bupropion/Low Contact; (2) 위약/낮은 접촉; (3) 부프로피온/재발 예방; (4) 위약/재발 예방; (5) 추가 치료 없음.
데이터는 0주와 12, 24, 52, 64, 104주에 수집됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 확장 위약/낮은 접촉
참가자는 52주차까지 간단한 치료 후 위약(설탕 알약)을 받고 한 달에 한 번 의료진과 만납니다.
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모든 참가자는 NRT, 부프로피온 및 5개의 그룹 상담 세션의 표준 12주 치료를 받습니다.
11주차에 피험자는 무작위로 5개의 치료군(1) Bupropion/Low Contact; (2) 위약/낮은 접촉; (3) 부프로피온/재발 예방; (4) 위약/재발 예방; (5) 추가 치료 없음.
데이터는 0주와 12, 24, 52, 64, 104주에 수집됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 확장된 부프로피온/높은 접촉
참가자는 52주차까지 간단한 치료 후 지속적인 부프로피온 치료를 받게 됩니다.
참가자는 20-40분 동안 상담 세션에 참석하고 12주, 14주, 16주, 18주, 20주, 24주, 28주, 32주, 36주, 44주 및 52주에 일정을 잡습니다.
이 세션의 내용은 동기 부여, 사회적 지원, 기분 관리, 체중 증가 및 의존/금단에 초점을 맞춘 추가 정보를 소개합니다.
상담 세션(13주, 15주, 18주, 22주, 26주, 30주, 34주, 36주, 40주, 48주) 사이에 피험자에게 간단한 확인을 위해 전화로 연락할 것입니다.
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모든 참가자는 NRT, 부프로피온 및 5개의 그룹 상담 세션의 표준 12주 치료를 받습니다.
11주차에 피험자는 무작위로 5개의 치료군(1) Bupropion/Low Contact; (2) 위약/낮은 접촉; (3) 부프로피온/재발 예방; (4) 위약/재발 예방; (5) 추가 치료 없음.
데이터는 0주와 12, 24, 52, 64, 104주에 수집됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 확장 위약/높은 접촉
참가자는 52주차까지 간단한 치료 후 위약을 받고 한 달에 한 번 의료진과 만납니다.
참가자는 20-40분 동안 상담 세션에 참석하고 12주, 14주, 16주, 18주, 20주, 24주, 28주, 32주, 36주, 44주 및 52주에 일정을 잡습니다.
이 세션의 내용은 동기 부여, 사회적 지원, 기분 관리, 체중 증가 및 의존/금단에 초점을 맞춘 추가 정보를 소개합니다.
상담 세션(13주, 15주, 18주, 22주, 26주, 30주, 34주, 36주, 40주, 48주) 사이에 피험자에게 간단한 확인을 위해 전화로 연락할 것입니다.
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모든 참가자는 NRT, 부프로피온 및 5개의 그룹 상담 세션의 표준 12주 치료를 받습니다.
11주차에 피험자는 무작위로 5개의 치료군(1) Bupropion/Low Contact; (2) 위약/낮은 접촉; (3) 부프로피온/재발 예방; (4) 위약/재발 예방; (5) 추가 치료 없음.
데이터는 0주와 12, 24, 52, 64, 104주에 수집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡연 행위
기간: 2
|
2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon M Hall, Ph.D., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2004년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-15732-1
- R01-15732-1
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