삼출성 연령 관련 황반변성(AMD) 환자의 유리체내 Pegaptanib Sodium 주입
2005년 8월 29일 업데이트: Eyetech Pharmaceuticals
삼출성 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자에서 6주마다 유리체내 페갑타닙 나트륨 주사를 사용하기 위한 공개 라벨, 비비교 프로토콜
AMD에 이차적인 황반하 맥락막 혈관신생(CNV) 환자에게 Pegaptanib 나트륨 주사를 제공하기 위해 환자의 병변이 해결되거나 해결된 것으로 간주될 때까지 AMD에 대한 후원사의 다른 임상 연구에 참여할 수 없습니다. 치료하는 안과의의 의견에 따라 안정화되거나 제품이 상업적으로 이용 가능해집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Doheny Eye Institute
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- Connecticut Retina Consultants, L.L.C.
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Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- New England Retina Associates
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Retina Health Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70155
- Retina Associates
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Cumberland Valley Retina Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- New England Eye Center
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Associated Retinal Consultants
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Eye Foundation of Kansas City
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, 미국, 03301
- The Eye Center of Concord
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New Jersey
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Belleville, New Jersey, 미국, 07109
- Vitreo- Retinal Assoc. of NJ
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Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Retina Associates of New Jersey, P.A.
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- L.I. Vitreo-Retinal Consultants
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Ohio
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Lakewood, Ohio, 미국, 44107
- Retina Associates of Cleveland Inc.
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Dean A. McGee Eye Institute
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- The Casey Eye Institute
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Palmetto Retina Center
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Texas
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McAllen, Texas, 미국, 78503
- Valley Retina Associates, P.A.
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20/40에서 20/320 사이의 연구 눈에서 최고의 교정 시력.
- 연령 관련 황반 변성에 이차적인 황반하 맥락막 혈관신생, 총 병변 크기[혈액, 흉터/위축 및 신생혈관 포함]가 총 디스크 영역 12개 미만이고 이 중 최소 50%가 활성 CNV여야 합니다.
- 모든 망막하 출혈은 전체 병변 크기의 50%를 넘지 않아야 합니다.
일반 기준:
- 성별에 상관없이 50세 이상인 환자.
- 여성은 두 가지 형태의 효과적인 피임법을 사용하거나, 연구 참여 전 최소 12개월 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다. 가임 가능성이 있는 경우 치료 시작 48시간 이내에 혈청 임신 검사를 실시하고 치료 시작 전에 결과를 확인할 수 있어야 합니다. 두 가지 형태의 효과적인 피임법은 연구 기간 동안 그리고 시험 약물의 마지막 투여 후 최소 60일 동안 시행되어야 합니다.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 황반하 반흔 또는 위축 및 전체 병변 크기의 25% 이하가 반흔 또는 위축으로 구성될 수 있습니다.
- Visudyne과 함께 PDT를 받을 자격이 있는 환자
- 후원사의 진행 중인 다른 AMD 연구에 자격이 있는 환자는 여전히 등록할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2004년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EOP1010
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